Zynlonta: Vartojimas, dozavimas, šalutinis poveikis ir įspėjimai

Zynlonta yra patvirtintas gydymas suaugusiesiems, kuriems difuzinė didelių B ląstelių limfoma (DLBCL) atsinaujino arba tapo atspari dviem ar daugiau sisteminio gydymo linijų. Ši būklė gali pasireikšti, kai ankstesnis gydymas buvo sėkmingas, tačiau vėžys grįžo, arba kai gydymas tampa neveiksmingas. Zynlonta yra taikininė terapija, kuri prisijungia prie baltymo CD19 ant vėžinių ląstelių paviršiaus ir perneša į ją priešvėžinius junginius, kurie naikina vėžinę ląstelę.

Šis vaistas vartojamas kaip intraveninė infuzija, trunkanti 30 minučių, kas tris savaites.

Zynlonta yra skiriamas atsinaujinusios arba atsparios (r/r) didelių B ląstelių limfomos gydymui po dviejų ar daugiau sisteminio gydymo linijų, įskaitant difuzinę didelių B ląstelių limfomą (DLBCL) be specialių požymių, DLBCL, išsivysčiusią iš žemos gradacijos limfomos, bei didelės gradacijos B ląstelių limfomą. Preparato veiksmingumas patvirtintas II fazės tarptautinio klinikinio tyrimo LOTIS-2 metu suaugusiems pacientams, sergantiems r/r DLBCL. Zynlonta buvo patvirtintas naudoti 2021 m. balandžio 23 d. Jo veiklioji medžiaga – lonkastuksimabas tesirinas-lpyl.

Difuzinė didelių B ląstelių limfoma yra dažniausia ne Hodžkino limfomos forma. Tai sparčiai progresuojanti ir agresyvi liga, dažnai neišgydoma pirmos eilės gydymu.

Kaip veikia zynlonta?

Zynlonta priklauso antikūnų ir vaistų konjugatų (ADC) grupei, kurie nukreipti į CD19 baltymą.

Pagrindinis veikimo mechanizmas – antikūno dalis specifiškai prijungia CD19 baltymą, esantį ant limfomos B ląstelių paviršiaus. Prisijungus, priešvėžinis vaistinis junginys įleidžiamas į vėžinę ląstelę bei ją sunaikina, sumažindamas auglio dydį. Ši tikslinga veikla leidžia efektyviau naikinti vėžines ląsteles ir kartu sumažina bendrą toksinį poveikį lyginant su įprasta chemoterapija.

Zynlonta šalutiniai poveikiai

Dažni zynlonta šalutiniai poveikiai

Dažniausi šio vaisto šalutiniai poveikiai:

• Nuovargis arba silpnumas
• Odos bėrimas
• Patinimas (edema)
• Pykinimas
• Raumenų ar sąnarių skausmas
• Viduriavimas
• Sumažėjęs apetitas
• Pilvo skausmas
• Vėmimas
• Dusulys
• Vidurių užkietėjimas
• Niežtinti oda
• Odos jautrumas šviesai
• Skysčių kaupimasis apie plaučius (pleuros efuzija)
• Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
• Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje
• Neįprasti kraujo tyrimų rezultatai

Rimti zynlonta šalutiniai poveikiai

Nedelsdami kreipkitės į medicinos pagalbą, jei pasireiškia alerginė reakcija, tokia kaip dilgėlinė, kvėpavimo pasunkėjimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.

Zynlonta gali lemti rimtų šalutinių poveikių. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebite šiuos požymius:

• Naujas ar stiprėjantis odos bėrimas, lupimasis, paraudimas ar sudirginimas
• Naujas ar didėjantis patinimas, kūno masės padidėjimas, krūtinės skausmas, dusulys arba kvėpavimo pasunkėjimas
• Skysčių kaupimasis krūtinės srityje – skausmas kvėpuojant, dusulys gulint, švokštimas, oro trūkumas, putotas kosulys, šaltas ir drėgnas prakaitas, nerimas, dažnas širdies plakimas
• Mažas kraujo ląstelių kiekis – karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, burnos ar odos opelės, lengvas kraujosruvų susidarymas, neįprastas kraujavimas, blyški oda, šalti galūnių pirštai, galvos svaigimas ar dusulys
• Sunki infekcija – gripą primenantys simptomai, kosulys, silpnumas, kūno skausmai, galvos skausmas, kvėpavimo sutrikimai, skausmingos, paraudusios, šiltos ar patinusios odos žaizdos

Zynlonta taip pat gali paveikti vyrų vaisingumą. Reprodukcinės sveikatos klausimus aptarkite su sveikatos priežiūros specialistu.

Įspėjimai

Zynlonta gali padidinti infekcijų riziką, įskaitant sunkias ar net pavojingas gyvybei. Nedelsdami informuokite gydytoją, jei pasireiškia karščiavimas, šaltkrėtis, gripą primenantys simptomai (kosulys, nuovargis, silpnumas, kūno skausmai), galvos skausmas, kvėpavimo sutrikimai ar įtartinos odos žaizdos su skausmu, paraudimu, šiluma ar patinimu.

Prieš pradedant vartoti zynlonta

Praneškite gydytojui, jei kada nors sirgote:

• kepenų ligomis;
• infekcija.

Nėštumas

Zynlonta gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui, jei vaistą vartoja tiek moteris, tiek vyras.

• Jei esate moteris, gali tekti atlikti nėštumo testą prieš pradedant gydymą. Naudokite kontraceptines priemones gydymo metu ir dar bent 9 mėnesius po paskutinės dozės.
• Jei esate vyras, taip pat naudokite kontraceptines priemones, jei partnerė gali pastoti. Žinokite, kad būtina tęsti kontracepciją mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės dozės.
• Bet kokiu atveju apie nėštumą praneškite gydytojui kuo greičiau.

Vaisingumas

Šis vaistas gali sumažinti vyrų vaisingumą. Vis dėlto svarbu naudoti kontracepciją, nes vaistas gali paveikti vaisių.

Žindymas

Žindymo laikotarpiu vartoti šio vaisto negalima ir dar mažiausiai 3 mėnesius po paskutinės dozės.

Informuokite gydytoją apie visus vartojamus vaistus, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus, vitaminus bei žolinius papildus. Rekomenduojama turėti vartojamų vaistų sąrašą ir nuolat jį parodyti gydytojui ar vaistininkui.

Kaip vartoti zynlonta?

• Zynlonta suleidžiamas intraveninės infuzijos būdu į veną per 30 minučių.
• Paprastai vaistas skiriamas kas 3 savaites.
• Gydytojas gali paskirti vaistų prieš kiekvieną infuziją, kad sumažėtų šalutinių reakcijų tikimybė.
• Jei pasireiškia sunkūs šalutiniai reiškiniai, gydymo kursas gali būti atidėtas, nutrauktas ar pakeista dozė.
• Gydymo metu reguliariai atliekami kraujo tyrimai galimiems šalutiniams poveikiams stebėti.
• Gydytojas nustatys, kiek gydymo ciklų jums reikia.

Zynlonta dozavimas

Įprastinė suaugusiųjų dozė limfomai gydyti:

• 0,15 mg/kg į veną per 30 minučių, pirmąją kiekvieno ciklo dieną (kas 3 savaites) per 2 ciklus, tuomet 0,075 mg/kg į veną per 30 minučių kas 3 savaites tolimesniems ciklams

Bendros dozavimo rekomendacijos

• Prieš gydymą rekomenduojama gerti arba leisti deksametazoną 4 mg du kartus per dieną 3 dienas, pradedant dieną iki zynlonta skyrimo.
• Jeigu deksametazono neskiriama dieną iki gydymo, jis turi būti pradėtas likus bent 2 valandoms iki zynlonta suleidimo.

Patvirtintas vartojimas

Vaistas skirtas suaugusiųjų, kuriems pasikartojo arba tapo atspari didelių B ląstelių limfoma po dviejų ar daugiau gydymo ciklų, gydymui. Tai apima difuzinę didelių B ląstelių limfomą be specialių požymių, DLBCL iš žemos gradacijos limfomos bei didelės gradacijos B ląstelių limfomą.

Ko reikėtų vengti vartojant zynlonta?

Venkite arba ribokite tiesioginį ir netiesioginį saulės poveikį (net ir esant už stiklų), taip pat dirbtinių šaltinių – soliariumų ar UV lempų. Gydymo metu saulė gali sukelti odos reakcijas ar bėrimus. Naudokite apsauginius kremus nuo saulės ir dėvėkite laisvus drabužius, dengiančius odą.

Zynlonta sudėtis

Veiklioji medžiaga: lonkastuksimabas tesirinas-lpyl
Pagalbinės medžiagos: L-histidinas, L-histidino monohidrohloridas, polisorbatas 20, sacharozė.

Laikymas

• Laikyti šaldytuve nuo 2°C iki 8°C originalioje pakuotėje, apsaugant nuo šviesos.
• Nepurtykite.