Akuvju Theravision su ketotifenu: pakuotės lapelis / vartojimo informacija

Ketotifen yra antihistamininis vaistas, naudojamas jautrumo alergenams sukeltam akies niežėjimui malšinti. Inovatyvus sprendimas – vienadieniai, vienkartiniai vaistinę medžiagą (ketotifeną) išskiriantys kontaktiniai lęšiai. Jie skirti žmonėms, kenčiantiems nuo alerginio konjunktyvito ir tuo pat metu norintiems koreguoti refrakcijos ydas, pavyzdžiui, trumparegystę ar toliaregystę.

Indikacijos ir paskirtis

Ketotifeną išskiriantys hidrogėliniai kontaktiniai lęšiai skirti akies niežėjimo, sukelto alerginio konjunktyvito, prevencijai bei regėjimo korekcijai (kai nėra akies paraudimo ar kitų kontraindikacijų, tinkami žmonėms su mažiau nei 1 dioptrijos astigmatizmu). Tokio tipo lęšių poveikis alerginiam niežuliui klinikiniuose tyrimuose išliko net iki 12 valandų.

Dozavimas ir naudojimo būdas

• Kiekvienai akiai skiriamas vienas lęšis per dieną.
• Lęšius reikia išmesti po vienos dienos nešiojimo.
• Lęšių negalima naudoti miegant.
• Maksimalų dienos nešiojimo laiką turėtų individualiai nustatyti akių priežiūros specialistas pagal jūsų akių jautrumą ir tinkamumą kontaktinių lęšių nešiojimui.

Nerekomenduojama kartu naudoti akių lašų, kuriuose yra benzalkonio chlorido. Jei būtina naudoti tokius lašus, palaukite bent 10 minučių prieš dedant lęšius. Šio tipo lęšiams nereikia naudoti įprastų kontaktinių lęšių valymo ar dezinfekavimo tirpalų.

Dozavimo formos ir stiprumas

Kiekvienas vienkartinis lęšis turi 19 mikrogramų ketotifeno.

Kontraindikacijos

• Negalima naudoti, jei akyse yra paraudimas (akių hiperemija).
• Nerekomenduojama asmenims, kuriems sumažėjęs ragenos jutimas (hipestezija).
• Draudžiama naudoti esant bet kokiai ragenos infekcijai (bakterinei, grybelinei, pirmuoninei ar virusinei).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Nenaudokite lęšių, jei yra ragenos pažeidimų, opų, sausų akių liga, vokų ar akies priekinės dalies sutrikimų.
• Jei atsiranda akies diskomfortas, ašarojimas, regėjimo pokyčiai ar paraudimas, lęšius reikia nedelsiant nuimti ir kuo greičiau kreiptis į specialistą.
• Nevartokite šių lęšių alerginiams simptomams dėl kontaktinių lęšių pašalinti ar gydyti. Sukėlę nepatogumų, lęšius išimkite nedelsdami.
• Jei į akis patenka chemikalų, nedelsdami akis plaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją.
• Lęšių negalima dėvėti maudantis ar lankantis pirtyje, nes padidėja pavojingų akių infekcijų (pvz., acanthamoebinės keratito) rizika.
• Visada turėkite atsarginius akinius, jei staiga negalėtumėte nešioti kontaktinių lęšių.
• Praneškite darbdaviui apie kontaktinių lęšių nešiojimą – kai kuriose darbo vietose reikalinga papildoma akių apsauga arba draudžiamos kontaktinės priemonės.

Naudojimas tam tikroms populiacijoms

Nėštumas

Nėra pakankamai duomenų apie ketotifeno išskiriamų kontaktinių lęšių naudojimą nėštumo metu. Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio poveikio klinikinėmis dozėmis nenustatyta. Vis dėlto nėščios moterys turėtų tartis su gydytoju, ar saugu naudoti šias priemones.

Maitinančios moterys

Nėra informacijos, ar ketotifenas patenka į žmogaus motinos pieną naudojant jį akims. Sprendžiant dėl lęšių naudojimo žindymo metu, reikia įvertinti motinos poreikius ir galimą poveikį kūdikiui.

Vaikai ir paaugliai

Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 11 metų vaikams nebuvo nustatytas.

Vyresnio amžiaus pacientai

Nėra pakankamai duomenų apie poveikį pacientams nuo 65 metų, kad būtų galima įvertinti, ar atsakas jų grupėje skiriasi nuo jaunesnių naudotojų.

Sudėtis ir lęšio savybės

• Veiklioji medžiaga: 19 mikrogramų ketotifeno (atitinka 43 mikrogramus ketotifeno fumarato) kiekviename lęšyje.
• Pagalbinės medžiagos: boro rūgštis, kalcio hidroksidas, pentetinė rūgštis, natrio chloridas, natrio boratas, vanduo.
• Lęšio medžiaga – etafilcon A, hidrogėlinis polimeras, sulaikantis drėgmę ir laidus deguoniui.
• Savybės: 59 % vandens kiekis, aukštas matomos šviesos pralaidumas, tam tikra UV apsauga, mėlynas atspalvis lengvesniam matomumui ir uždėjimui.

Farmakologinės savybės

Veikimo mechanizmas

Ketotifenas yra stiprus H1-histamino receptorių blokatorius bei stiebinių ląstelių stabilizatorius, padedantis išvengti eozinofilų kaupimosi junginėje. Tai sumažina alerginio niežėjimo riziką ir leidžia saugiai nešioti kontaktinius lęšius net alerginės reakcijos metu. Poveikis gali būti juntamas iki 12 valandų po įdėjimo.

Naudojimas ir laikymas

• Lęšiai tiekiami vienkartiniuose plastikiniuose indeliuose, skirtuose vienai dienai.
• Laikyti nuo 15 °C iki 25 °C temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
• Nenaudokite, jei pakuotė pažeista ar atidaryta.