Adbry: vartojimas, dozavimas, šalutinis poveikis ir įspėjimai

Adbry (tralokinumab-ldrm) yra interleukino-13 (IL-13) inhibitorius, skirtas vidutinio sunkumo arba sunkaus atopinio dermatito (egzemos) gydymui suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų, kai kitos vietinio poveikio receptinės priemonės nepadeda arba jų vartoti negalima. Adbry gali būti vartojamas kartu su vietiniais kortikosteroidais arba be jų. Vaistas leidžiamas po oda naudojant iš anksto pripildytą švirkštą arba vienkartinį autoinjektorių, kas dvi savaites po pradinės įkrovos dozės.

Kaip veikia Adbry?

Adbry tiksliai veikia IL-13 baltymą, kuris, kaip nustatyta, prisideda prie odos uždegimo vystymosi sergant egzema. Vaistas jungiasi prie IL-13 ir neleidžia jam prisijungti prie receptoriaus, taip slopindamas uždegiminius procesus odoje.

Adbry pirmą kartą buvo patvirtintas naudoti 2021 metų pabaigoje.

Galimi šalutiniai poveikiai

Dažniausi šalutiniai poveikiai (pasireiškia 1% ar daugiau vartotojų):

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
• akių ir vokų uždegimas (paraudimas, tinimas, niežėjimas)
• reakcijos injekcijos vietoje
• padidėję tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilų) rodikliai

Rimti šalutiniai poveikiai:

• Alerginės reakcijos (pvz., anafilaksija). Pasireiškus tokiems simptomams kaip dusulys, veido, burnos ar liežuvio tinimas, dilgėlinė, niežėjimas, svaigulys, nualpimas ar odos bėrimas, nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistus.
• Akių sutrikimai – apie naujus ar blogėjančius akių simptomus (pvz., skausmą, regėjimo pokyčius) praneškite gydytojui.

Šie simptomai nebūtinai apima visus galimus šalutinius poveikius. Jei jaučiate nepageidaujamą reakciją, kreipkitės į gydytoją.

Įspėjimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos – po Adbry vartojimo gali pasireikšti rimtos alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją ir angioedemą. Nevartokite Adbry, jei esate alergiški tralokinumabui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai. Pastebėjus alergijos požymius, nedelsiant nutraukite vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Adbry gali sukelti akių ligas, pavyzdžiui, konjunktyvitą arba keratitą. Apie naujai atsiradusius ar blogėjančius akių simptomus praneškite gydytojui.

Pacientai, turintys helmintinę (parazitinių kirmėlių) infekciją, prieš pradedant gydymą turi būti išgydyti. Jeigu gydymo Adbry metu prasideda parazitinė infekcija ir ji nereaguoja į antiparazitinį gydymą, gydytojas gali laikinai nutraukti Adbry vartojimą iki visiško pasveikimo.

Vengti skiepijimo gyvomis vakcinomis gydymo metu.

Ką svarbu žinoti prieš vartojant Adbry?

Prieš pradėdami gydymą Adbry, informuokite gydytoją, jei:

• turite akių ligų
• sergate parazitine (helmintine) infekcija
• planuojate skiepytis – gydant Adbry gyvos vakcinos nerekomenduojamos
• esate nėščia arba planuojate pastoti
• žindote ar planuojate žindyti

Nėštumas

Nežinoma, ar Adbry gali pakenkti negimusiam vaikui. Dėl nėštumo ir galimos žalos vaisiui pasitarkite su gydytoju.

Žindymas

Neaišku, ar Adbry patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu svarbu pasitarti su gydytoju.

Kaip vartojamas Adbry?

• Naudokite Adbry taip, kaip paskyrė gydytojas.
• Jūsų gydytojas tiksliai nurodys, kada ir kokią dozę suleisti.
• Adbry tiekiamas kaip vienkartinis (150 mg) švirkštas su apsaugine adata arba kaip vienkartinis (300 mg/2 ml) autoinjektorius.
• Vaistas leidžiamas po oda (subkutaniškai)

Jei gydytojas nusprendė, kad galite patys arba padedami artimo žmogaus leisti injekcijas, būtinai išmokite tai daryti teisingai, laikydamiesi instrukcijų.

• Visada suleiskite visą skirtą dozę.
• Naudotus švirkštus ar autoinjektorius išmeskite į specialų konteinerį aštriems daiktams.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiesiems nuo 18 metų

• Pradinė įkrovos dozė – 600 mg:
  • 4 švirkštai po 150 mg, suleidžiami skirtingose vietose tą pačią dieną, arba
  • 2 autoinjektoriai po 300 mg skirtingose vietose tą pačią dieną
• Palaikomoji dozė – 300 mg (2 švirkštai po 150 mg arba 1 autoinjektorius po 300 mg), leidžiama kas antrą savaitę skirtingose vietose.
  • Kai kuriems pacientams, kurių svoris mažesnis nei 100 kg ir oda tampa itin švari po 16 savaičių gydymo, galimas intervalas tarp dozių kas 4 savaites.

Vaikams nuo 12 iki 17 metų

• Pradinė įkrovos dozė – 300 mg (2 švirkštai po 150 mg skirtingose vietose tą pačią dieną)
• Palaikomoji dozė – po 150 mg kas antrą savaitę, naudojant švirkštą

Ką daryti, jei praleidote dozę?

Praleidus dozę, suleiskite ją kuo greičiau, o kitą dozę leiskite pagal įprastą grafiką.

Perdozavimas

Jei netyčia suleista daugiau Adbry nei nurodė gydytojas, kreipkitės į gydymo įstaigą dėl pagalbos.

Sąveika su kitais vaistais

Būtinai informuokite gydytoją apie visus vartojamus vaistus, įskaitant receptinius, nereceptinius, vitaminus ar žolinius preparatus. Dėl visų galimų vaistų sąveikų pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistais.

Laikymas

Nenaudoti Adbry, jei jis buvo laikomas netinkamomis sąlygomis. Rekomenduojama laikyti šaldytuve (2–8°C) neatidarytą pakuotę, saugoti nuo šviesos.

• Esant poreikiui, Adbry galima laikyti kambario temperatūroje (iki 30°C) ne ilgiau kaip 14 dienų (laikyti originalioje dėžutėje ir užrašyti, kada pradėtas laikyti kambaryje).
• Nelaikyti virš 30°C. Nenaudokite, jei praėjo daugiau nei 14 dienų nuo laikymo kambaryje pradžios.
• Nesaulinti, neužšaldyti, nekratyti, atsargiai elgtis su vaistu ir likučius išmesti pagal nurodymus.

Sudedamosios dalys

Iš anksto pripildyti švirkštai

Veiklioji medžiaga: tralokinumab-ldrm 150 mg

Pagalbinės medžiagos: acto rūgštis, polisorbatas 80, natrio acetato trihidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo, maždaug pH 5,5. Konservantų nėra.

Pakuotėje – vienkartinis 150 mg (1 ml) švirkštas su adatos apsauga.

Autoinjektoriai

Veiklioji medžiaga: tralokinumab-ldrm 300 mg

Pagalbinės medžiagos: acto rūgštis, polisorbatas 80, natrio acetato trihidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo, maždaug pH 5,5. Konservantų nėra.

Pakuotėje – vienkartinis 300 mg (2 ml) autoinjektorius.

Gamintojas

Gamintojas: Leo Pharma Inc.