Aflibercept: vartojimas ir šalutiniai poveikiai

Aflibercept yra į akis leidžiamas preparatas, skirtas įvairių tinklainės ligų gydymui. Gydymas šiuo vaistu atliekamas kas vieną ar du mėnesius sveikatos priežiūros įstaigoje, o patį vaistą suleidžia gydytojas.

Kam vartojamas aflibercept?

Šis vaistas skiriamas šioms akių problemoms:

• Šlapi su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija – akies būklė, kai po tinklaine formuojasi nauji kraujagyslės, kurios ima kraujuoti ir tekėti skysčiui.
• Makulos edema po tinklainės venos užsikimšimo – dėl kraujagyslių užsikimšimo tinklainėje kaupiasi skystis ir ji patinsta.
• Diabetinė makulos edema – diabetu sergantiems asmenims tinklainėje pradeda kauptis skystis dėl pralaidžių kraujagyslių.
• Diabetinė retinopatija – viena iš sunkių diabeto komplikacijų, galinti sukelti apakimą dėl tinklainės pažeidimų.

Taip pat yra galimybė šį vaistą skirti naujagimiams, gimusiems gerokai per anksti – tokiu atveju jis padeda gydyti retinopatiją neišnešiotiems kūdikiams, kurių tinklainė dar nėra subrendusi.

Apie sudėtį ir veikimą

Aflibercept priklauso antiangiogeninių akių medikamentų grupei – tai reiškia, kad jis slopina augimo faktorių, skatinantį naujų kraujagyslių formavimąsi tinklainėje. Medžiaga gaunama iš žmogaus antikūno fragmentų ir padeda stabdyti pažeidžiančių kraujagyslių atsiradimą akyje.

Pavyzdžiui, Eylea HD yra stipresnės koncentracijos aflibercepto forma, veikianti ilgiau, todėl ją reikia leisti rečiau – kas 2–4 mėnesius po pradinio gydymo etapo. Tokiu būdu sumažinamas vizitų į gydymo įstaigą skaičius, bet išlaikomas gydymo veiksmingumas.

Galimi šalutiniai poveikiai

Vartojant aflibercept galite sulaukti skirtingų šalutinių reakcijų. Rimtesnės reakcijos gali būti alergija vaistui, sunkus akies uždegimas, tinklainės atšoka, infekcija ar padidėjęs spaudimas akies viduje.

Dažnesni ir lengvesni simptomai:

• ašarojančios ar paraudusios akys;
• laikinas matymo neryškumas;
• akių vokų patinimas;
• maudimas ar nestiprus diskomfortas po injekcijos.

Kada aflibercept vartoti negalima?

Vaistą leidžiama vartoti tik tuo atveju, jei nesate jam ar jo sudedamosioms dalims alergiškas. Taip pat gydymas netinkamas, jei akyje yra infekcija, stiprus uždegimas ar paraudimas. Jei esate nėščia, žindote ar planuojate pastoti, primygtinai rekomenduojama apie tai informuoti gydytoją. Nėštumo laikotarpiu aflibercepto paprastai rekomenduojama vengti, o laktacijos metu žindyti nereikėtų.

Į ką dar atkreipti dėmesį?

Jei turite padidėjusį akispūdį (pvz., sergate glaukoma), anksčiau esate patyrę insultą ar kraujagyslių ligas, būtinai pasakykite gydytojui. Po leidimo laikinai gali sutrikti matymas – vairuoti ar dirbti su mechanizmais reikėtų tik atsistačius regėjimui.

Kaip leidžiamas vaistas ir kaip nustatoma dozė?

Injekcija atliekama į pažeistą akį gydytojo kabinete. Prieš procedūrą akis nuskausminama, o po injekcijos būklė kurį laiką stebima.

Dozės suaugusiems

• Įprasta pradinė dozė – 2 mg (0,05 ml) į kiekvieną gydomą akį.
• Paprastai pirmosios injekcijos skiriamos kas 4 savaites, vėliau intervalai gali būti pailginami iki 8 ar net 12 savaičių, priklausomai nuo ligos ir gydytojo sprendimo.
• Pratęsti laiką tarp leidimų galima tik esant gydymo sėkmei ir gerai tolerancijai.

Vaikų gydymui (neišnešiotiems naujagimiams) rekomenduojama dozė yra 0,4 mg vienai akiai. Tarp dviejų injekcijų į tą pačią akį turi būti ne mažiau kaip 10 dienų.

Eylea HD dozavimas

• Pirmaisiais tris mėnesius Eylea HD dažniausiai leidžiama kas 4 savaites (8 mg dozė į akį).
• Vėliau intervalai pailginami iki 8–12 savaičių diabetinei retinopatijai arba 8–16 savaičių geltonosios dėmės degeneracijai ar diabetinei makulos edemai.

Ką daryti praleidus injekciją?

Jei negalėjote atvykti į suplanuotą apžiūrą ar procedūrą, kuo greičiau suderinkite naują vizitą su gydytojais. Svarbu laiku gauti numatytą dozę.

Vaisto laikymo instrukcijos

Aflibercept reikia laikyti šaldytuve (2–8 °C temperatūroje). Negalima užšaldyti ir naudojimo terminas neturi būti ilgesnis, nei nurodyta ant pakuotės ar buteliuko. Laikyti vaistą reikia originalioje pakuotėje, saugant nuo šviesos.

Svarbiausios sudėtinės dalys

Eylea sudėtis

• Veiklioji medžiaga: afliberceptas 40 mg/ml.
• Pagalbinės medžiagos: natrio fosfatai, natrio chloridas, polisorbatas 20, sacharozė, vanduo, pH 6,2.
• Nėra konservantų.

Vienas dozuojamas buteliukas skirtas suleisti 0,05 ml (2 mg) tirpalo.

Eylea HD sudėtis

• Veiklioji medžiaga: afliberceptas 114,3 mg/ml.
• Pagalbinės medžiagos: arginino hidrochloridas, histidinas, polisorbatas 20, sacharozė, injekcijoms skirtas vanduo, pH 5,8.
• Nėra konservantų.

Vienas buteliukas skirtas suleisti 0,07 ml (8 mg) tirpalo.

Opuviz ir Yesafili sudėtis

• Veiklioji medžiaga: afliberceptas 40 mg/ml.
• Pagalbinės medžiagos: įvairūs fosfatai, polisorbatas 20, sacharozė arba trehalozė, vanduo, pH apie 6,2.
• Buteliukas skirtas vienai injekcijai – 2 mg (0,05 ml) tirpalo.
• Nereikėtų naudoti didesnio kiekio, nei nurodyta – likusį tirpalą būtina išmesti.

Kitos svarbios pastabos

Afliberceptą skiria ir leidžia tik gydytojas. Prieš gydymą ir jo metu reikėtų reguliariai tikrinti akių būklę. Vaisto negalima derinti ar keisti savavališkai, o bet kokius kitus vartojamus vaistus rekomenduojama aptarti su gydytoju.

Gamintojai

• Eylea, Eylea HD: pagaminta Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Opuviz: gamintojas Samsung Bioepis Co., Ltd.
• Yesafili: gamintojas Biocon Biologics Inc.