Acunistat-30 injekcinė sistema: pakuotės lapelis / Vartojimo informacija

Acunistat-30 Injection System yra vaistų rinkinys, kuriame veikliosiomis medžiagomis yra lidokaino hidrochloridas ir ketorolako trometaminas. Abu šie komponentai naudojami gydytojams kontroliuojant ūmų skausmą, ypač tais atvejais, kai reikia stipraus, opioidinį lygį atitinkančio skausmo malšinimo.

Kas yra Acunistat-30 Injection System?

Acunistat-30 sudėtyje esantis lidokainas priklauso vietinių anestetikų grupei ir naudojamas vietiniam ar regioniniam nuskausminimui sukelti. Ketorolako trometaminas – nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), skirtas trumpalaikiam (ne daugiau kaip 5 dienos) vidutiniškai stipraus ar stipraus ūminio skausmo gydymui suaugusiųjų pacientams. Šis vaistas netinka lėtiniam ar lengvam skausmui malšinti.

Indikacijos ir vartojimas

Lidokaino hidrochlorido injekcija naudojama vietinei ar regioninei nejautrai sukelti – tiek atliekant infiltracines technikas (pvz., poodines injekcijas), tiek periferinius nervų blokus (pvz., nervinio rezginio ar tarpšonkaulinės erdvės blokus), taip pat centrinius neuraksinius blokus (pvz., juosmeninę ar kaudaline epidurinę nejautrą), laikantis standartinių metodikų.

Ketorolako trometaminas skiriamas tik trumpam ūminio skausmo gydymui ir nėra skirtas vaikams, priešoperaciniam skausmo malšinimui ar lėtinėms būklėms.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas lidokainui, kitoms amidų grupės vietinėms anestezijoms ar ketorolako trometaminui
• Aktyvi virškinamojo trakto opaligė, naujausias kraujavimas ar prakiurimas, opinės ligos ar kraujavimo anamnezė
• Sunki inkstų funkcijos nepakankamumo forma arba skysčių trūkumas, didinantis inkstų nepakankamumo riziką
• Cerebrovaskulinis ar kitų tipų kraujavimas, kraujavimo rizika, krešėjimo sutrikimai, nepakankamas hemostazės užtikrinimas
• Didelės operacijos, ypač vainikinių arterijų šuntavimo operacija
• Ketorolako negalima vartoti drauge su kitais NVNU ar aspirinu
• Nerekomenduojama naudoti nėštumo metu, ypač trečią trimestrą, ir žindymui skiriant būtina atsargumas

Įspėjimai

• Ketorolakas gali sukelti gyvybei pavojingą skrandžio ar žarnyno opą, kraujavimą ar prakiurimą bet kuriuo gydymo metu ir be įspėjamųjų simptomų.
• Naudojant NVNU, padidėja rimtų širdies ir kraujagyslių trombozinių įvykių, įskaitant infarktą bei insultą, rizika.
• Ketorolakas gali pažeisti inkstus, ypač asmenims su esamomis inkstų ligomis arba tiekiant nepakankamą skysčių kiekį.
• Ketorolakas slopina trombocitų funkciją ir didina kraujavimo pavojų, ypač turint kraujavimo sutrikimų.
• Nerekomenduojama naudoti ketorolako prieš didelę chirurgiją ar gimdymą – gali pabloginti vaisiaus būklę ar gimdymo eigą.
• Vietinių anestetikų perdozavimas gali sukelti sunkių centrinės nervų sistemos arba širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų.

Dozavimas ir vartojimo ypatumai

• Ketorolako trometaminas vartojamas tik trumpai – bendra vartojimo trukmė (injekcija ir tabletės kartu) neturi viršyti 5 dienų.
• Tablečių bendra dienos dozė neturėtų būti didesnė nei 40 mg, o injekcijos – 120 mg per parą (suma sumažinama vyresnio amžiaus pacientams, sveriantiems mažiau nei 50 kg ar turintiems vidutinį inkstų funkcijos nepakankamumą).
• Lidokaino dozė ir vartojimo metodas priklauso nuo pasirinktos anestezijos rūšies ir paciento būklės.

Farmakologinės savybės

Veikimo mechanizmas

Lidokainas stabilizuoja nervų membranas ir blokuoja impulsų plitimą, taip sukeldamas vietinę nejautrą. Ketorolakas veikia slopindamas prostaglandinų sintezę, malšindamas uždegimą ir skausmą.

Farmakokinetika ir metabolizmas

Lidokainas visiškai absorbuojamas po injekcijos, iš dalies priklausomai nuo vartojimo vietos ir kraujotakos. Jį metabolizuoja kepenys, o metabolitai ir nepakitęs vaistas šalinami per inkstus. Esant kepenų funkcijos sutrikimui, eliminacijos pusperiodis pailgėja.

Ketorolakas pasiekia maksimalią koncentraciją kraujyje per kelias valandas po vartojimo ir šalinamas daugiausia per inkstus.

Atsargumo priemonės

• Reikia atsargiai dozuoti vyresnio amžiaus ar silpniems pacientams.
• Vartojant kartu su kitais vaistais nuo kraujo spaudimo, antidepresantais ar kitais NVNU, gali stiprėti šalutinio poveikio rizika.
• Naudojant vietiniam nuskausminimui galvos, kaklo srityje, reikia numatyti sunkių komplikacijų prevenciją.
• Anestezijos metu turi būti paruošta reanimacinė įranga ir personalas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo metu

• Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė žalingo poveikio vaisiui, tačiau tikslūs duomenys apie saugumą nėštumo metu nėra žinomi – skiriama tik įvertinus riziką ir naudą.
• Kadangi tikėtina, jog lidokainas išsiskiria su pienu, žindymo laikotarpiu vartoti atsargiai.

Naudojimas pediatrijoje

• Vaikams dozę reikia sumažinti pagal amžių, svorį ir fizinę būklę.

Dozės perdozavimas

Per didelė lidokaino ar ketorolako dozė gali sukelti sunkių centrinės nervų sistemos sutrikimų (pvz., traukulių, sąmonės netekimo), širdies veiklos sutrikimų (pvz., aritmijų), stiprų kraujavimą, inkstų funkcijos nepakankamumą. Perdozavimo atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.