Acunivive 60 injekcinė sistema: pakuotės lapelis / vartojimo informacija

Ketorolako trometamino injekcija – tai stiprus nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), skirtas trumpalaikiam (iki 5 dienų) vidutinio sunkumo ir stipriam ūminiam skausmui malšinti, kai reikalingas opioido stiprumo analgetikas. Svarbu žinoti, kad šis vaistas nėra skirtas vaikų gydymui ar lengviems, chroniškiems skausmams – didesnės dozės nepadidina veiksmingumo, bet žymiai padidina sunkių nepageidaujamų reakcijų riziką.

Kam vartojama ketorolako trometamino injekcija?

Ketorolako trometamino injekcija skiriama trumpalaikiam, ūminiam vidutinio ar stipraus skausmo gydymui suaugusiesiems – pavyzdžiui, pooperaciniam ar traumų sukeltam skausmui mažinti, kai opioidiniai analgetikai nebūtini ar norima jų vengti. Tabletės forma dažniausiai skiriama tik tęstiniam gydymui po injekcijų, bendra gydymo trukmė neturi viršyti 5 dienų.

Specialūs įspėjimai ir kontraindikacijos

• Skrandžio ir žarnyno saugumas: Ketorolako trometamino negalima vartoti pacientams, turintiems aktyvių opų, kraujavimų ar žarnyno prakiurimų riziką. Šie sutrikimai gali pasireikšti netikėtai – ypač jautriems asmenims ir vyresnio amžiaus žmonėms.
• Širdies ir kraujagyslių rizika: NVNU, tame tarpe ketorolakas, gali padidinti miokardo infarkto ir insulto riziką. Šios komplikacijos gali kilti net gydymo pradžioje, todėl būtinas atsargus vartojimas žmonėms su širdies ligomis ar didesniu rizikos veiksnių kiekiu.
• Inkstų funkcija: Vaisto negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas ar dėl netekto skysčių gresia inkstų veiklos sutrikimas.
• Kraujavimo rizika: Ketorolakas slopina trombocitų funkciją ir yra draudžiamas pacientams, kuriems yra nustatyta ar įtariama galvos smegenų kraujavimas, kraujavimo polinkis ar nevisiškas hemostazės užtikrinimas.
• Didelės chirurginės procedūros: Nerekomenduojama vartoti vaisto prieš dideles operacijas dėl pailgėjusio kraujavimo rizikos.
• Padidėjusio jautrumo reakcijos: Pirmąją vaisto dozę būtina skirti pasiruošus gydyti galimas alergines reakcijas (nuo bronchospazmo iki anafilaksinio šoko). Ketorolakas yra draudžiamas, jei yra įrodytas jautrumas šiam ar kitiems NVNU, įskaitant aspiriną.
• Vaisto skyrimo būdas: Draudžiama leisti ketorolaką epiduriniu ar intratekaliniu būdu dėl sudėtyje esančio alkoholio.
• Nėštumas ir gimdymas: Vaisto nenaudokite gimdymo metu – jis gali paveikti vaisiaus kraujotaką ir gimdos susitraukimus.
• Kartu su kitais NVNU ar aspirinu: Nerekomenduojama vartoti kartu dėl didėjančios šalutinių reakcijų rizikos.
• Ypatingos populiacijos: Senjorams, mažesnio svorio (<50 kg) ar su nežymiai padidėjusiu kreatininu pacientams, maksimali vaisto paros dozė neturi viršyti 60 mg.

Dozavimas ir vartojimo rekomendacijos

• Ketorolako trometamino injekcija skiriama į raumenis (IM) arba veną (IV). 60 mg dozė vartojama tik į raumenis.
• Tablečių forma skiriama tik tęstiniam gydymui po injekcijų. Bendras gydymo laikas (injekcijoms ir tabletėms) turi būti ne ilgesnis nei 5 dienos.
• Bendros paros dozės neturi viršyti 120 mg (standartiniams suaugusiesiems) ar 60 mg (senjorams, mažesnio svorio bei silpnesnės inkstų funkcijos pacientams).

Pagrindinės farmakologinės savybės

Veiklioji ketorolako trometamino forma – S-enantiomeras. Didžiausias analgetinis poveikis pasiekiamas per 2–3 valandas nuo vartojimo, nepriklausomai nuo dozės. Vaistas neturi raminančių ar anksiolitinių savybių. Didžioji vaisto dalis pašalinama per inkstus – apie 92 % dozės išsiskiria su šlapimu (dalis metabolitų, dalis nepakitęs vaistas).

Paskirstymas organizme ir metabolizmas

• Labai stipriai jungiasi prie plazmos baltymų (~99 %).
• Išsiskiria su motinos pienu – dėl to būtinas atsargumas žindymo laikotarpiu.
• Didelę dalį vaisto organizmas paverčia į metabolitus kepenyse, kurie kartu su nepakitusiu vaistu pašalinami su šlapimu ir, nedidele dalimi, su išmatomis.

Naudojimas ypatingais atvejais

• Vyresnio amžiaus pacientai: Vaisto pusinės eliminacijos periodas pailgėja iki 7 valandų, todėl būtinas atsargumas ir dozės mažinimas.
• Inkstų funkcijos nepakankamumas: Vaisto pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti iki 19 valandų, todėl draudžiama vartoti sergant sunkia inkstų liga, o esant vidutiniam laipsniui – reikia ypatingo atsargumo.
• Kepenų nepakankamumas: Nedidelis skirtumas palyginti su sveikais asmenimis, tačiau būtina gydytojo priežiūra.
• Vaikams: Saugumo ir veiksmingumo duomenų nepakanka – nenaudojamas vaikų gydyme.

Kas yra ketorolako trometamino injekcija?

Ketorolako trometamino injekcija – tai stiprus nesteroidinis priešuždegiminis ir skausmą malšinantis vaistas, skirtas tik trumpalaikiam vidutinio ar stipraus ūminio skausmo gydymui suaugusiesiems. Dėl galimo rimto šalutinio poveikio, atsakingai laikykitės gydytojo nurodymų, nevartokite ilgiau nei 5 dienas ir nevartokite kartu su kitais NVNU ar aspirinu. Netinka vaikams, gimdymo metu, esant skrandžio opoms, sunkioms kepenų ar inkstų ligoms bei kraujavimo rizikai.