Adalimumab-ryvk: pakuotės lapelis / vartojimo instrukcija

Adalimumab-ryvk yra biologinis vaistas, skirtas gydyti įvairias uždegimines ligas. Jis yra gaminamas kaip biosimilaras, t. y. labai panašus į referencinį preparatą adalimumabą ir skirtas naudoti toms pačioms būklėms gydyti. Šį vaistą gydytojai dažniausiai skiria suaugusiesiems bei vaikams, kai tradiciniai gydymo metodai yra neefektyvūs arba netinkami.

Indikacijos ir vartojimo sritys

• Reumatoidinis artritas: suaugusiųjų vidutinio ar sunkaus reumato gydymui, siekiant mažinti ligos požymius, sustabdyti sąnarių pažeidimą bei pagerinti fizinę funkciją.
• Poliartikulinis jaunatvinis idiopatinis artritas: vaikams nuo 2 metų ir vyresniems, sergantiems vidutinio ar sunkaus aktyvumo artritu.
• Psoriazinis artritas: suaugusiesiems, siekiant sumažinti simptomus bei sulėtinti sąnarių struktūrinius pažeidimus.
• Ankilozinis spondilitas: suaugusiems pacientams, sergantiems aktyvia ligos forma.
• Krono liga: suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų su aktyvia vidutinio ar sunkaus laipsnio liga.
• Opinis kolitas: suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio ar sunkaus aktyvumo liga.
• Plokštelinė psoriazė: suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas sisteminis gydymas arba fototerapija.
• Hidradenitis suppurativa: suaugusiesiems, sergantiems vidutinio ar sunkaus laipsnio lėtiniu odos uždegimu.
• Uveitas: suaugusiesiems, sergantiems neinfekciniu viduriniu, užpakaliniu ar visos akies uždegimu.

Vartojimo būdas ir dozavimas

• Adalimumab-ryvk leidžiamas po oda, dozę parenka gydytojas pagal diagnozę, kūno svorį ir amžių.
• Suaugusiesiems dažniausiai taikoma 40 mg dozė kas dvi savaites. Kai kuriais atvejais dozę galima didinti pagal individualius poreikius.
• Vaikams dozė priklauso nuo kūno svorio ir diagnozės. Pavyzdžiui, vaikams, sveriantiems nuo 15 kg iki mažiau nei 30 kg, skiriama 20 mg kas dvi savaites; 30 kg ir daugiau – 40 mg kas dvi savaites.
• Krono ligos ir opiniam kolitui kaip įprasta pradinis gydymas apima padidintas pirmas dozes, kurios vėliau palaikomos mažesnėmis kas dvi savaites ar kas savaitę.

Dozavimo formos ir stiprumas

• Vienkartinė automatinė injekcinė dozatorius: 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml
• Vienkartinės užpildytos stiklinės švirkštai: 80 mg/0,8 ml, 40 mg/0,4 ml, 20 mg/0,2 ml

Kontraindikacijos

• Adalimumab-ryvk neturi oficialių kontraindikacijų, tačiau prieš pradedant gydymą būtina aptarti visus sveikatos sutrikimus su gydytoju ir įvertinti riziką individualiai.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Rimtos infekcijos: Šio vaisto vartojimo metu išauga sunkios infekcijos rizika (tuberkuliozė, sepsis, invazinės grybelinės infekcijos ir kt.). Prieš pradedant gydymą būtina nustatyti, ar nėra latentinės tuberkuliozės, o gydymo metu stebėti galimos infekcijos požymius.
• Invazinės grybelinės infekcijos: Jei pacientui, gydomam adalimumabu, pasireiškia bendri negalavimai, pagal gyvenamąją vietą ar keliones gali būti rekomenduojamas empirinio priešgrybelinio gydymo pradėjimas.
• Onkologinės ligos: Adalimumabą vartojantiems pacientams dažnesnė piktybinių navikų (pvz., limfomos) išsivystymo rizika, ypač jauniems pacientams su uždegiminėmis žarnyno ligomis.
• Anafiliaksija ir padidėjusio jautrumo reakcijos: Gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos.
• Hepatito B reaktyvacija: Sergantiems hepatito B viruso infekcija būtina atidžiai stebėti būklę viso gydymo metu ir po jo.
• Demielinizuojančios ligos: Gali suaktyvėti arba pasireikšti naujai.
• Citopenijos, pancitopenija: Jei atsiranda kraujo ląstelių sumažėjimo požymių (karščiavimas, kraujosruvos, silpnumas), gydymą reikia nutraukti.
• Širdies nepakankamumas: Gali pablogėti arba pasireikšti.
• Vilkligės tipo sindromas: Jei išsivysto, gydymą reikia nutraukti.

Vaistų sąveika

• Abataceptas, anakinra: Vartojant kartu, padidėja rimtos infekcijos rizika, todėl derinys nenaudojamas.
• Gyvos vakcinos: Adalimumab-ryvk vartojimo laikotarpiu gyvų vakcinų negalima naudoti.

Šalutiniai poveikiai

• Dažniausi šalutiniai poveikiai (daugiau nei 10% pacientų): infekcijos (pvz., viršutinių kvėpavimo takų uždegimai, sinusitas), injekcijos vietos reakcijos, galvos skausmas ir bėrimas.
• Kiti galimi: rimtos infekcijos (pvz., tuberkuliozė, bakterinė sepsis), sunkios alerginės reakcijos, kepenų veiklos sutrikimai, kraujo pokyčiai (anemija, leukopenija, trombocitopenija), psoriazės paūmėjimas, padidėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas, neurologiniai pokyčiai (tirpimas, silpnumas).
• Ilgalaikis vartojimas siejamas su augančia kai kurių onkologinių ligų išsivystymo rizika, ypač limfomų ir kitų kraujo vėžių.
• Retesnės reakcijos: vilkligę primenantis sindromas, sunki odos reakcija (pvz., Stevens-Johnson sindromas), nefrotinis sindromas, sunkios kepenų reakcijos.

Dozavimą, gydymo trukmę ir galimą nutraukimą visada turi prižiūrėti gydytojas, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius ir galimą šalutinį poveikį. Prieš pradedant gydymą būtina informuoti gydytoją apie visas turimas ligas, vartojamus vaistus ir rizikos veiksnius.