Addamel N: vartojimas ir šalutiniai poveikiai

Addamel N yra intraveninis tirpalas, skirtas papildyti žmogaus organizmą būtiniausiais mikroelementais, kai jie gaunami per mažai dėl mitybos apribojimų ar maitinimo per veną.

Veikliosios medžiagos ir forma

Kiekviename 1 ml Addamel N tirpalo yra:

• Chromic chloride: 5,33 µg
• Copper chloride: 0,34 mg
• Ferric chloride: 0,54 mg
• Manganese chloride: 99,0 µg
• Potassium iodide: 16,6 µg
• Sodium fluoride: 0,21 mg
• Sodium molybdate: 4,85 µg
• Sodium selenite anhydrous: 6,90 µg
• Zinc chloride: 1,36 mg

Papildomai produkto sudėtyje yra natrio, kalio, ksilitolio, vandenilio chlorido rūgšties pH korekcijai ir vandens injekcijoms.

Addamel N koncentratas skirtas infuziniam tirpalui ruošti ir negali būti leidžiamas neduodilus.

Produkto pH – apie 2,2, o osmolialumas yra apie 3100 mosm/kg vandens.

Kada skiriamas Addamel N?

Addamel N yra skiriamas kaip papildas tiems pacientams, kurie gauna intraveninę mitybą ir turi bazinių arba vidutiniškai padidėjusių mikroelementų poreikį.

• Suaugusiems paprastai rekomenduojama dozė – 10 ml (viena ampulė) per parą.
• Vaikams, sveriantiems 15 kg ar daugiau – 0,1 ml/kg kūno svorio per parą.

Kontraindikacijos ir specialios atsargumo priemonės

Addamel N negalima vartoti, jei yra visiškas tulžies takų užsikimšimas.

Vaistas turi būti vartojamas atsargiai, jei pacientas turi kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, nes tokiais atvejais mikroelementų šalinimas gali būti sumažėjęs. Ypač atidžiai vaistas turi būti vartojamas esant cholestazei ar kitoms kepenų ligoms.

Jei gydymas trunka ilgiau nei 4 savaites, rekomenduojama tikrinti mangano koncentraciją organizme.

Addamel N visada turi būti vartojamas praskiestoje formoje, niekada grynas.

Nėštumas ir žindymas

Neatlikta išsamių tyrimų su nėščiomis moterimis ar maitinančiomis motinomis, tačiau teorinių nepageidaujamų poveikių, vartojant rekomenduojamas dozes, nėra tikėtina. Nėščiosioms mikroelementų poreikis gali būti šiek tiek didesnis nei įprastai.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Addamel N neturėtų turėti įtakos gebėjimui vairuoti ar dirbti su mechanizmais.

Šalutinis poveikis

• Pranešta, kad specifinių nepageidaujamų poveikių, susijusių su Addamel N mikroelementais, nėra.
• Pavieniais atvejais buvo stebėta paviršinė tromboflebitas, kai Addamel N, praskiestas gliukozės tirpalu, buvo vartojamas. Tačiau nėra aišku, ar tai tiesiogiai susiję su pačiais mikroelementais.
• Žmonėms, turintiems jautrumą jodui, po vietinio panaudojimo gali pasireikšti alerginės reakcijos, tačiau intraveninėse, rekomenduojamose dozėse tokios reakcijos nėra nustatytos.

Farmakologinės savybės

Addamel N sudėtyje esantys mikroelementai yra būtini normaliam organizmo funkcionavimui ir papildo arba atkuria mitybos trūkumą tiems, kurie gauna parenterinę mitybą. Skirtingi mikroelementai organizme pasiskirsto ir šalinami įvairiais keliais: varis ir manganas paprastai šalinami per tulžį; selenas, cinkas ir chromas – per inkstus; molibdenas – daugiausia per inkstus, mažiau per tulžį. Geležis pašalinama kartu su žarnyno ląstelių atsinaujinimu ar kraujo netekimais.

Pagalbinės medžiagos

• Ksilitolis
• Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui)
• Vanduo injekcijoms

Injekcinio tirpalo vartojimas ir laikymas

• Addamel N galima maišyti tik su tais tirpalais, kurių suderinamumas įrodytas.
• Po atidarymo nenaudotas tirpalo likutis turi būti iš karto sunaikintas.
• Sandėliuoti žemesnėje nei 25°C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Pakuotė ir išvaizda

• Produktas tiekiamas polipropileninėse 10 ml ampulėse.
• Pakuotėje yra 20 ampulių po 10 ml.