Ahzantive: vartojimas, dozavimas, šalutinis poveikis, įspėjimai

Ahzantive yra aflibercept-mrbb pagrindu sukurtas vaistinis preparatas, skirtas akių ligoms gydyti. Jis priskiriamas vadinamųjų VEGF inhibitorių grupei ir veikia blokuodamas kraujagyslių endotelio augimo faktorių (VEGF), taip padėdamas stabdyti nenormalų kraujagyslių augimą po tinklaine. Kol kas šis gydymas skiriamas žmonėms, sergantiems amžine geltonosios dėmės degeneracija (šlapios formos), centrinės tinklainės venos užsikimšimo sukeltu patinimu (makulės edema), diabetine makulopatija ar diabetine retinopatija.

Kaip veikia Ahzantive?

Ahzantive skiriamas kaip injekcija tiesiai į akies obuolį. Gydymas vyksta gydymo įstaigoje ir dažniausiai kartojamas kas 4–8 savaites, priklausomai nuo ligos ir individualaus paciento poreikio. Prieš procedūrą akis bus vietiškai nuskausminta. Dėl savo veikimo Ahzantive mažina skysčių kaupimąsi ir patinimą tinklainėje, gali padėti pristabdyti regos praradimą ar net jį pagerinti.

Galimi šalutiniai poveikiai

Kiekvienas vaistas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų – jas svarbu žinoti prieš pradedant gydymą Ahzantive. Dalis šalutinių reiškinių būna trumpalaikiai ar lengvi, kiti – reikalauja skubios medicininės pagalbos.

Dažnesni nepageidaujami poveikiai

• Akies junginės kraujosruvos (maži, akyje matomi kraujavimai)
• Akies skausmas
• Katarakta
• Stiklakūnio atšoka (stiklakūnio gels atitrūkimas nuo tinklainės)
• Stiklakūnio drumzlės („plaukiojantys“ šešėliai akyse)
• Padidėjęs akispūdis

Kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia:

• Stiprus akies skausmas, paraudimas, tinimas aplink akis
• Staigiai suprastėjusi rega
• Mirguliavimai, „žybsniai“, „plaukiojantys“ taškai ar šviesos ratilai aplink šviesos šaltinius
• Padidėjęs akies jautrumas šviesai
• Skausmas krūtinėje
• Netikėtas kūno tirpimas ar silpnumas, ypač vienoje kūno pusėje
• Staigus stiprus galvos skausmas, painiava, kalbos ar pusiausvyros sutrikimai

Sunkūs ir reti šalutiniai poveikiai

• Alerginės reakcijos (dilgėlinė, veido, akių, burnos ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas)
• Vidinis akies uždegimas (endofalmitas), tinklainės atšoka
• Kraujotakos sutrikimai (pvz., insultas, širdies infarktas ar kraujagyslių užsikimšimai)
• Laikini regos sutrikimai po injekcijos

Padidėjęs akispūdis dažniausiai fiksuojamas per valandą po vaisto suleidimo. Jei pasireiškia aukščiau išvardyti pavojingi simptomai, būtina nedelsti kreiptis į medicinos specialistą.

Kada negalima vartoti Ahzantive?

Šis vaistas netinka, jei esate alergiškas afliberceptui, šioms ar kitoms sudėtinėms dalims, taip pat jei akyje yra uždegimas, paraudimas arba aktyvi infekcija (bakterinė, grybelinė ar virusinė).

• Ektyvus uždegimas ar infekcija akyje ar aplink ją
• Alergija vaisto ar kitų biosimiliarių aflibercepto preparatų veikliosioms ar pagalbinėms medžiagoms

Prieš pradedant gydymą, gydytojas gali paklausti, ar kada esate sirgę insultu, turite kraujagyslių ligų ar padidėjusį akispūdį (pavyzdžiui, sergate glaukoma), ar laukiatės, žindote ar planuojate nėštumą.

Nėštumas

Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, gali būti rekomenduojamas nėštumo testas prieš pirmąją injekciją. Naudokite patikimą apsaugą nuo nėštumo šio gydymo metu ir 3 mėnesius po paskutinės dozės.

Duomenų apie šio vaisto poveikį vaisingumui nėra.

Žindymas

Rekomenduojama laikinai nutraukti kūdikio žindymą kol vyksta gydymas Ahzantive.

Kaip atliekamos injekcijos?

Vaistą galima suleisti tik gydymo įstaigoje, gydytojo ar slaugytojo priežiūroje. Prieš procedūrą akis nejautrinama, kad procedūra būtų neskausminga. Iš pradžių injekcijos dažniausiai skiriamos kas 4 savaites, vėliau – kas 8 ar net 12 savaičių, priklausomai nuo gydymo efektyvumo bei paciento būklės.

• Kai kuriems pacientams gydymas ilginamas, bet gydymo dažnis visuomet parenkamas individualiai.

Pertraukų tarp injekcijų arba vizitų ignoruoti nereikia – laikykitės gydytojo sudaryto plano.

Paprastai skiriama dozė

Suaugusiems į pažeistą akį suleidžiama 2 mg (0,05 ml, tirpalas 40 mg/ml aflibercepto-mrbb). Dozę ir dažnumą gydytojas gali koreguoti pagal būklę.

Vairavimas ir veikla po injekcijos

Gydymas Ahzantive gali laikinai pabloginti regą. Venkite vairuoti ar dirbti pavojingus darbus tol, kol regos funkcijos visiškai neatsistatys.

Vaistų tarpusavio sąveika

Nors pagrindinė Ahzantive įtaka pasireiškia vietiškai akyje, svarbu informuoti gydytoją apie visus kitus vartojamus vaistus, net jei jie yra nereceptiniai ar papildai. Nenaudokite naujų vaistų nepasitarę su gydytoju.

Laikymo sąlygos

Specialistas, išduodantis ar leidžiantis vaistą, privalo laikyti jį šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C). Ahzantive negalima užšaldyti, reikia saugoti nuo šviesos ir nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui. Ampulės atidaryti tik prieš pat vartojimą.

Sudedamosios dalys

Aktualūs komponentai

Veiklioji medžiaga – afliberceptas-mrbb (40 mg/ml). Vienkartinėje ampulėje – 2 mg vaisto (0,05 ml tirpalo). Pagalbinės medžiagos: histidinas, L-histidino hidrochlorido monohidratas, polisorbatas 20, natrio chloridas, sacharozė, injekcinis vanduo. Konservantų sudėtyje nėra.

Kas gamina Ahzantive?

Šį vaistą gamina Formycon AG.

Biosimiliariai ir jų skirtumai

Biosimiliarūs vaistai savo veikimu ir saugumu itin artimi originaliems („referenciniams“) biologiniams vaistams, tačiau gali būti skiriami tik gydytojui nurodžius jų pavadinimą. Lietuvoje biosimiliarų paskyrimo ir keitimo tvarka nustatoma pagal šalies teisės aktus bei gydytojų praktiką.