Daugiau nei 233 000 antidepresantų buteliukų atšaukta dėl vėžį sukeliančios cheminės medžiagos

Daugiau nei 200 000 antidepresanto duloksetino buteliukų buvo atšaukta, nes juose aptikta didesnė nei leidžiama vėžį galinčios sukelti medžiagos – N-nitrozo-duloksetino – koncentracija.

Šis atšaukimas buvo vykdomas praėjus vos keliems mėnesiams po ankstesnio, kuomet buvo iš platintojų pašalinta daugiau nei 7 000 to paties vaisto buteliukų.

Kas lėmė duloksetino atšaukimą

Vaistų saugos institucijos nustatė, kad tam tikrose duloksetino partijose buvo aptikta pernelyg daug N-nitrozo junginių – tai laikoma antra pavojingiausia atšaukimo kategorija. Šio klasifikavimo atveju tikimybė patirti sunkią žalą yra menka, tačiau gali pasireikšti laikini arba medikų nesunkiai atpažįstami šalutiniai padariniai.

Mokslininkai mano, kad ilgalaikė didelė nitrozaminų koncentracija organizme didina vėžio riziką. Paprastai nitrozaminai susiduria aplinkoje: jų rasti galima maiste, vandenyje ar net ore. Nors vaistų reguliuotojai yra numačię kasdienės leistinos šių junginių dozės ribas, visiškai išvengti nitrozaminų nėra įmanoma. Tyrimai rodo, kad, jei jų vartojamas kiekis neviršija nustatytų ribų, vartojimas kasdien net ir ilgus metus nėra pavojingas sveikatai.

Galimos užterštumo priežastys

Kol kas neaišku, kokiu būdu duloksetino vaistai tapo užteršti. Specialistai neatmeta tikimybės, kad nitrozaminų galėjo atsirasti tiek gamybos, tiek laikymo metu. Pastaruoju metu tobulėjant tyrimų metodams, pasidarė lengviau aptikti net ir labai mažus šių medžiagų kiekius, todėl daugiau atvejų išaiškinama ir kituose vaistiniuose produktuose.

Ką daryti vartojantiems duloksetiną

Duloksetinas yra vaistas iš selektyviųjų serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) grupės. Dažniausiai jis skiriamas depresijos, nerimo bei lėtinių skausmų gydymui. Jei jums buvo paskirtas šis vaistas, svarbu neskubėti jo nutraukti savarankiškai. Staigus duloksetino vartojimo nutraukimas gali sukelti nemalonius nutraukimo simptomus, tokius kaip pykinimas, padidėjęs nerimas, prasta nuotaika, galvos svaigimas ar miego sutrikimai.

Norėdami sužinoti, ar jūsų vartojamas duloksetinas patenka į atšauktų partijų sąrašą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Jei kyla nerimas dėl gydymo – aptarkite galimas alternatyvas su savo gydytoju. Esant poreikiui pakeisti vaistą, šeimos gydytojas suteiks visas reikiamas rekomendacijas, kaip tai padaryti saugiai.

Kodėl nitrozaminai kelia susirūpinimą

Nitrozaminų nedideliais kiekiais gali būti ne tik vaistuose, bet ir maiste, vandenyje ar kitose aplinkos terpėse. Dauguma žmonių kasdien susiduria su šiais junginiais, tačiau mūsų organizmas geba su jais susidoroti, jei kiekiai nėra dideli. Vis dėlto, kuo ilgiau ir kuo daugiau jų organizme kaupiasi, tuo didesnė tam tikrų vėžio rūšių rizika.

• Vaistų gamintojai privalo pašalinti iš rinkos produktus, jei juose randamas nitrozaminų kiekis viršija nustatytas ribas.
• Nuo 2018 metų buvo atšaukti įvairūs vaistai, pavyzdžiui, metforminas, tam tikri vaistai nuo kraujospūdžio ir rėmens.
• Reguliuotojai nuolat atnaujina reikalavimus ir testavimo metodikas – jų dėka didėja vaistų saugumas vartotojams.