Ką reiškia Aduhelm pasitraukimas Alzheimerio ligos gydymui

Biotechnologijų bendrovė šią savaitę paskelbė, kad netrukus nutrauks Aduhelm – daug diskusijų sukėlusio monokloninio antikūno, skirto Alzheimerio ligos gydymui, tiekimą. Vaistas bus pašalintas iš rinkos lapkričio 2024 metais.

Kodėl nutraukiamas Aduhelm tiekimas

Aduhelm, kuris buvo taikomas kaip kasmėnesinė intraveninė infuzija, prieš trejus metus gavo pagreitintą patvirtinimą gydyti žmones, sergančius lengvu kognityviniu sutrikimu ar ankstyvojoje Alzheimerio stadijoje. Tyrimų duomenys rodė, kad šis preparatas šiek tiek lėtina pažinimo funkcijų blogėjimą, tačiau negydė paties Alzheimerio.

Nors toks pagreitintas vaisto patvirtinimas suteikiamas esant „nepatenkintiems poreikiams“ ir remiantis ne tiesioginiu veiksmingumu, o tam tikrais tarpiniu rodikliu – šiuo atveju beta-amiloido plokštelės sumažėjimu smegenyse – Aduhelm įrodymų kiekis ir kokybė sulaukė nemažai kritikos. Gamintojas turėjo atlikti papildomus tyrimus jau po patvirtinimo, tačiau šių tyrimų taip pat atsisako.

Prieštaringai vertintas buvo ne tik Aduhelm efektyvumas, bet ir didelė kaina bei sudėtingas gydymo procesas – dažni vizitai stebėsenai ir rizika dėl šalutinių poveikių, tokių kaip smegenų patinimas ar kraujavimai. Nepaisant to, daliai pacientų ir jų artimųjų vaistas suteikė vilties ir, jų žodžiais, pagerino būklę. Organizacijos rekomenduoja, kad vartojantys Aduhelm tartųsi su gydytojais apie tolesnį gydymą ir galimus pokyčius.

Sprendimo priežastys

Sprendimą nutraukti Aduhelm lėmė daugybė veiksnių. Pagrindinė priežastis – menka paklausa. Preparato efektyvumo trūkumai, abejonių sukėlusi tyrimų analizė, sudėtingas pacientų stebėjimas dėl galimų nepageidaujamų reakcijų, o taip pat didelė metinė kaina ir išlaidos reguliariam smegenų tyrimui – visa tai stipriai apribojo vaisto naudojimą. Be to, norint gauti kompensaciją už Aduhelm, pacientai turėjo dalyvauti klinikiniame tyrime, kas daugeliui buvo didelė našta.

Kokios alternatyvos laukia pacientų

Gamybos kompanija ketina sutelkti resursus į kitą Alzheimerio vaistą – Leqembi. Šis monokloninis antikūnas, šiuo metu skiriamas infuzijomis du kartus per mėnesį, yra skirtas toms pačioms ankstyvoms ligos stadijoms. Nors kuriama ir injekcinė jo versija, kol kas gydymas – lašinimas į veną.

Leqembi laikomas kiek saugesniu ir galimai efektyvesniu už Aduhelm, tačiau tarp šių preparatų nėra atliktų tiesioginių lyginamųjų tyrimų. Pastebėta, kad Leqembi pacientų smegenų tyrimuose fiksuota mažiau pažaidų, bet išvadas galima bus daryti tik ateityje. Šiam vaistui skirta visavertė registracija, tad kompensaciją galima gauti be privalomo dalyvavimo tyrimuose.

Ką svarbu žinoti pacientams ir jų artimiesiems

Nutraukus Aduhelm tiekimą, pacientai automatiškai nebus perkelti gydytis kitais vaistais – kiekvienu atveju sprendimas priimamas individualiai. Tai reikėtų aptarti su gydančiu gydytoju. Svarbu suvokti, kad nei Aduhelm, nei Leqembi nėra skirti vidutinėms ar pažengusioms Alzheimerio stadijoms – jie taikomi ankstyviems atvejams.

Tiems, kurie vartoja kraują skystinančius vaistus, Leqembi gali būti netinkamas pasirinkimas, nes padidėja kraujavimo rizika.

Naujos kryptys Alzheimerio tyrimuose

Nors Aduhelm neatpildė visų lūkesčių, jo atsiradimas paskatino intensyvesnius mokslinius tyrimus ir naujų gydymo krypčių paieškas. Jau dabar vertinamos ir kitos inovatyvios medžiagos, o tai kelia daugiau vilčių pacientams ateityje.

Aduhelm atveria kelią dar ambicingesnei Alzheimerio ligos terapijos plėtrai. Tie, kuriems buvo taikomas šis gydymas, kartu su artimaisiais ir gydytojais turėtų apsvarstyti tolesnius žingsnius – galbūt pritaikyti kitus vaistus ar įvertinti galimą dalyvavimą klinikiniuose tyrimuose, siekiant kiek įmanoma sulėtinti ligos progresavimą.