Kasdienė GLP-1 tabletė žada naują proveržį diabeto ir svorio mažinimo srityje, teigia „Eli Lilly“

Naujas kasdienis GLP-1 klasės vaistas tabletėmis, skirtas 2 tipo diabetui ir svorio kontrolei, rodo daug žadančius rezultatus – tai ketvirtadienį paskelbė viena vaistų gamintoja. Tuo pačiu metu kitas gamintojas nutraukė savo geriamo GLP-1 vaisto kūrimą dėl išryškėjusių šalutinių reiškinių, todėl dėmesys krypsta į naujai pristatomą orforgliproną.

Kasdien geriamas vaistas – nauja galimybė diabetui valdyti

Dauguma GLP-1 grupės cukrinio diabeto vaistų iki šiol buvo leidžiami injekcijomis. Vienintelė iki šiol prieinama tabletė – semagliutidas – reikalauja papildomų dietinių apribojimų ir gali sukelti nemalonių pojūčių, jei pavalgoma ar išgeriama netinkamu laiku. Orforglipronas šių reikalavimų neturi – jį galima vartoti neatsižvelgiant į maistą ar gėrimus.

Klinikinių tyrimų rezultatai

Daugiatautyje III fazės klinikiniame tyrime buvo tiriamas orforgliprono poveikis suaugusiems, sergantiems 2 tipo diabetu, kurių cukraus kiekio pavyko nekontroliuoti vien tik dieta ar fiziniu aktyvumu.

Tyrime taikytos trys skirtingos dozės: 3 mg, 12 mg ir 36 mg. Po 40 savaičių žmonės, vartoję mažiausią dozę, savo glikozilinto hemoglobino (A1C) vidurkį sumažino 1,3 % nuo pradinio 8 % lygio. Didžiausią pokytį – 1,6 % – užfiksavo tie, kurie gavo 12 mg dozę.

Be to, apie du trečdaliai dalyvių, pasirinkusių didžiausią orforgliprono dozę, A1C sumažėjo iki 6,5 % arba žemesnio lygio – tai rodiklis, žemiau kurio cukrinis diabetas jau nėra nustatomas.

Akivaizdus poveikis svorio mažinimui

Nors pagrindinis tyrimo tikslas buvo ištirti cukraus kiekio reguliavimą, orforglipronas parodė ir teigiamą poveikį svoriui. Grupėse, vartojusiose didžiausias dozes, dalyviai vidutiniškai neteko apie 8 % savo kūno svorio, tai sudaro maždaug 7 kg.

Įdomu tai, kad tyrimo pabaigoje dalyviai dar nebuvo pasiekę svorio mažėjimo „plato“, todėl galima tikėtis dar geresnių rezultatų ilgalaikėje perspektyvoje.

Saugumas ir toleravimas

Klinikiniame tyrime dalyvavo 559 žmonės, kurie prieš tai bent 3 mėnesius nebuvo vartoję kitų vaistų nuo diabeto ir nenaudojo insulino terapijos.

Dažniausiai pasitaikę nemalonūs pojūčiai buvo susiję su virškinamuoju traktu: viduriavimas, pykinimas, nevirškinimas ar vidurių užkietėjimas. Apie 8 % tiriamųjų, vartojusių didžiausią dozę, dėl nepageidaujamų reiškinių nutraukė dalyvavimą tyrime, palyginti su 1 % placebą gavusių žmonių.

Naujų kepenų funkcijos sutrikimų tyrime neužfiksuota, nors kitų gamintojų vaistų tyrimai anksčiau buvo pristabdyti būtent dėl tokių rizikų.

Tolesni žingsniai ir laukiamas poveikis

Pilni tyrimo duomenys bus skelbiami birželio pabaigoje vykstančioje diabetologų konferencijoje. Taip pat bus pristatytos papildomos rezultatai, susiję su orforgliprono, kaip vaisto nuo nutukimo, efektyvumu.

Planuojama oficialiai kreiptis dėl vaisto patvirtinimo svoriui mažinti dar šiais metais, o dėl gydymo diabeto – 2026-aisiais. Šio vaisto tyrimų programa apima daugiau nei 6 000 žmonių, sergančių 2 tipo diabetu, ir apima septynis platų saugumo bei veiksmingumo tyrimus.

Gamyba ir prieinamumas

Gamintojas tikina, jog dėl mažų molekulių vaisto prigimties jų bus galima pagaminti pakankamais kiekiais, taip užtikrinant vaisto prieinamumą visame pasaulyje. Tai – privalumas, lyginant su biologiniais vaistais, kurių gamyba sudėtingesnė ir lėtesnė.

Kai bus baigta vertinti visa reikiama informacija, sprendimas dėl vaisto patvirtinimo gali užtrukti dar kelis mėnesius ar net iki kitų metų. O kol kas svarbu aptarti su gydytoju ar diabetologu tinkamiausius būdus, kaip efektyviai tvarkytis su cukraus kiekiu kraujyje bei svoriu.