Ozempic: paskirtis, dozavimas, šalutiniai poveikiai, įspėjimai

Ozempic (semagliutidas) yra receptinis vaistas, skirtas suaugusiems, sergantiems 2 tipo diabetu, padėti sumažinti cukraus kiekį kraujyje (HbA1c). Taip pat jis vartojamas siekiant sumažinti inkstų funkcijos blogėjimo riziką žmonėms, sergantiems lėtine inkstų liga, ir sumažinti širdies smūgio ar insulto riziką pacientams, turintiems 2 tipo diabetą bei širdies ligas.

Ozempic imituoja natūralų hormoną GLP-1, kuris išsiskiria valgant ir padeda subalansuoti cukraus kiekį kraujyje bei suteikia sotumo jausmą po valgio.

Kaip veikia Ozempic?

Ozempic veikia prisijungdamas prie GLP-1 receptorių ir juos aktyvindamas. Dėl to:

• padidėja insulino išsiskyrimas,

• sulėtėja skrandžio ištuštinimas,

• sumažėja cukraus gamyba kepenyse.

Šie mechanizmai padeda pagerinti cukraus kiekio kraujyje kontrolę, pailgina sotumo jausmą ir sumažina apetitą, o tai gali lemti svorio mažėjimą.

Ozempic priklauso vaistų klasei, vadinamai GLP-1 agonistais.

Šį vaistą pacientai gali susileisti patys po oda vieną kartą per savaitę, naudodami automatinį švirkštiklį (peną).

Ozempic patvirtinimas

Ozempic yra patvirtintas naudoti:

• 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu;

• mažinant didelių širdies ir kraujagyslių įvykių (širdies smūgio, insulto ar mirties) riziką pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems žinomą širdies ligą;

• mažinant lėtinės inkstų ligos progresavimo, inkstų nepakankamumo ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų riziką pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir lėtine inkstų liga.

Ozempic patvirtintas 2017 m. gruodžio 5 d. Nėra generinio šio vaisto varianto. Skirtingi semagliutido prekių ženklai (Ozempic, Rybelus, Wegovy) priklauso kompanijai Novo Nordisk, tačiau yra patvirtinti skirtingoms ligoms gydyti.

Svarbu žinoti: Ozempic nėra patvirtintas naudoti gydant 1 tipo diabetą ir nežinoma, ar jis tinkamas žmonėms, sergantiems pankreatitu.

Ozempic ir svorio mažinimas

Ozempic efektyvumas mažinant svorį buvo įrodytas klinikiniame tyrime NCT02054897, kuris truko 30 savaičių ir buvo atliekamas dvigubai aklu būdu. Rezultatai parodė:

• 2,6 kg daugiau svorio netekta nei placebo grupėje vartojant 0,5 mg dozę,

• 3,5 kg daugiau svorio netekta nei placebo grupėje vartojant 1 mg dozę.

Ozempic padėjo ne tik sumažinti svorį, bet ir jį išlaikyti, kai buvo derinamas su dieta ir fiziniu aktyvumu. Veiklioji medžiaga – semagliutidas – GLP-1 receptorių agonistas, lėtinantis virškinimą ir ilgiau išlaikantis sotumo jausmą.

Tačiau šis vaistas nėra patvirtintas kaip svorio mažinimo priemonė. Svorio mažinimui skirtas semagliutido prekių ženklas yra Wegovy.

Ozempic gydymo nauda

Cukraus kiekio kraujyje kontrolė ir HbA1c sumažėjimas

Ozempic padeda veiksmingai sumažinti vidutinį cukraus kiekį kraujyje, kuris matuojamas HbA1c rodikliu. Šis rodiklis parodo vidutinį gliukozės lygį kraujyje per pastaruosius 2–3 mėnesius.

Reikšminga pagalba mažinant svorį

Ozempic padeda mažinti svorį bei išlaikyti pasiektą rezultatą, kai derinamas su tinkama mityba ir fiziniu aktyvumu.

Sumažinta širdies smūgio ir insulto rizika

Vaistas padeda sumažinti pavojų patirti didelius širdies ir kraujagyslių sistemos įvykius pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu.

Pagerinta širdies ir kraujagyslių sveikata sergant 2 tipo diabetu

Ozempic naudą rodo klinikiniai tyrimai, kuriuose pastebėtas pagerėjęs širdies sistemos veikimas pacientams, turintiems diabetą.

Lėtina lėtinės inkstų ligos progresavimą

Tyrimai parodė, kad Ozempic gali padėti lėtinti inkstų funkcijos blogėjimą ir pagerinti su širdies ir kraujagyslių ligomis susijusius rezultatus pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga ir 2 tipo diabetu.

Ozempic ir 2 tipo diabetas

Nauda cukraus kiekio mažinimui

Ozempic veiksmingumas mažinant HbA1c rodiklį buvo įrodytas 30 savaičių trukmės klinikiniame tyrime (NCT02054897), kuriame nustatyta:

• 73 % pacientų, vartojusių 0,5 mg Ozempic dozę, pasiekė HbA1c reikšmę, mažesnę arba lygią 7 %.

Ozempic, inkstų liga ir širdies ligos

Inkstų ir širdies apsauga

Klinikinio tyrimo FLOW (3b fazė) metu nustatyti du reikšmingi Ozempic privalumai pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir lėtine inkstų liga:

• 24 % sumažėjusi rizika, kad inkstų liga progresuos;

• 4,9 % sumažinta rizika mirti nuo širdies ir kraujagyslių ligų.

Kaip veikia Ozempic?

Ozempic veikimas grindžiamas natūralaus organizme esančio hormono GLP-1 imitavimu. Šis hormonas:

• skatina insulino išsiskyrimą iš kasos;

• mažina gliukozės gamybą kepenyse;

• lėtina virškinimo procesą;

• padeda kontroliuoti apetitą ir sumažinti suvartojamo maisto kiekį.

Inkstų apsaugos mechanizmas vis dar nėra iki galo suprastas.

Apie „Oatzempic“

„Oatzempic“ – tai terminas, kilęs iš socialinių tinklų, kuriuo apibūdinamas gėrimas iš avižų, vandens ir laimo sulčių. Manoma, kad jis gali suteikti sotumo jausmą ir padėti sumažinti maisto kiekį. Tačiau nėra jokių klinikinių tyrimų, įrodančių šio gėrimo poveikį svorio mažinimui.

Ozempic šalutiniai poveikiai

Dažniausi šalutiniai poveikiai

Dažniausiai pasitaikantys Ozempic šalutiniai poveikiai yra:

• pykinimas (16–20 %)

• viduriavimas (8–9 %)

• vėmimas (5–9 %)

• pilvo skausmas (6–7 %)

• vidurių užkietėjimas (3–5 %)

• sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (1,6–3,8 %)

Rečiau pasitaikantys poveikiai: rėmuo, raugėjimas, dujų kaupimasis, skrandžio diskomfortas, gastritas.

Šie poveikiai buvo užfiksuoti apibendrintuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose buvo naudojama 0,5 mg Ozempic dozė pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu.

Virškinamojo trakto šalutiniai poveikiai yra dažni, bet daugeliu atvejų lengvi ir praeina per kelias savaites. Jie dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje, ypač jei dozė didinama per greitai arba skiriamos didesnės dozės. Dėl šios priežasties gydytojas dozavimą didins palaipsniui – kas 4 savaites pagal poreikį, kol bus pasiekta tikslinė dozė. Ozempic galima vartoti su maistu arba be jo.

Dėl virškinimo sutrikimų gydymą nutraukė:

• 3,1 % pacientų, vartojusių 0,5 mg dozę,

• 3,8 % pacientų, vartojusių 1 mg dozę,

palyginus su 0,4 % placebo grupėje.

Patarimai, kaip valdyti skrandžio šalutinius poveikius

Norint sumažinti virškinimo diskomfortą vartojant Ozempic, galima laikytis šių patarimų:

• valgykite lėčiau,

• rinkitės mažesnes porcijas,

• rinkitės švelnų, neriebų maistą (pvz., skrudinta duona, ryžiai, krekeriai),

• venkite riebaus, kepto ar saldaus maisto,

• valgykite maistą, kuriame yra daug vandens (pvz., sriuba, želė),

• po valgio nesigulkite,

• gerkite skaidrius ar ledinius gėrimus,

• jei jaučiatės blogai – išeikite į gryną orą.

Ozempic veidas

„Ozempic veidas“ – tai terminas, apibūdinantis pastebimus veido pokyčius, atsirandančius kai kuriems šį vaistą vartojantiems žmonėms. Šie pokyčiai nėra tiesioginis vaisto šalutinis poveikis, bet greičiau reikšmingo svorio kritimo pasekmė.

Rimti šalutiniai poveikiai

Ozempic gali sukelti rimtų šalutinių poveikių, įskaitant:

• kasos uždegimą (pankreatitą),

• regėjimo pokyčius,

• per mažą cukraus kiekį kraujyje,

• inkstų sutrikimus,

• stiprias alergines reakcijas,

• padidėjusią riziką, kad maistas ar skysčiai pateks į plaučius per operacijas ar procedūras su narkoze ar giliu nuskausminimu.

Kada kreiptis į gydytoją ar kviesti pagalbą

Nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaigą, jei pasireiškia alerginės reakcijos požymiai:

• dilgėlinė,

• niežulys,

• galvos svaigimas,

• padažnėjęs širdies plakimas,

• kvėpavimo sunkumai,

• veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas.

Skubiai informuokite gydytoją, jei atsiranda šie simptomai:

• regėjimo pokyčiai,

• neįprasti nuotaikos svyravimai, mintys apie savęs žalojimą,

• širdies plakimas ar permušimai,

• silpnumas, jausmas, kad galite nualpti,

• kaklo patinimas, guzelis, rijimo sunkumai, prikimęs balsas ar dusulys (galimas skydliaukės naviko požymis),

• stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, plintantis į nugarą, pykinimas, greitas pulsas (galimas pankreatitas),

• skausmas viršutinėje pilvo dalyje, karščiavimas, šviesios išmatos, odos ar akių pageltimas (galimos tulžies pūslės problemos),

• sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje – galvos skausmas, alkis, silpnumas, prakaitavimas, sumišimas, dirglumas, galvos svaigimas, drebulys ar greitas pulsas,

• patinimai, sumažėjęs šlapimo kiekis, kraujas šlapime, nuovargis ar dusulys (galimi inkstų sutrikimai),

• skrandžio gripui būdingi simptomai – spazmai, vėmimas, apetito praradimas, viduriavimas (vandeningas arba su krauju),

• virškinamojo trakto paralyžiaus požymiai (ileusas) – pilvo pūtimas, spazmai, skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, apetito stoka.

Prieš bet kokią operaciją ar procedūrą būtina informuoti gydytojus, kad vartojate Ozempic, nes tai gali padidinti riziką, kad procedūros metu maistas pateks į plaučius.