Saxenda svorio mažinimui: dozavimas ir šalutinis poveikis

Saxenda (liragliutidas) yra vaistas, naudojamas svorio mažinimui ir padeda išlaikyti pasiektą svorį. Jis skirtas suaugusiesiems, turintiems nutukimą, arba antsvorio turintiems asmenims, jei jie susiduria su su svoriu susijusiomis sveikatos problemomis. Saxenda taip pat gali būti skiriamas vaikams nuo 12 iki 17 metų su nutukimu ir kūno masės viršijančia 60 kg. Naudojant šį vaistą būtina laikytis sveikos mitybos ir fizinio aktyvumo.

Saxenda yra skiriama kaip poodinė injekcija kartą per parą, naudojant daugkartinę injekcinę švirkštimo priemonę.

Šis vaistas turi tą patį veikliąją medžiagą (liragliutidą) kaip ir Victoza, tačiau koncentracijos skiriasi, be to, jie registruoti skirtingoms būklėms gydyti.

Saxenda nėra diabetui (nei 1 tipo, nei 2 tipo) gydyti skirtas vaistas. Nežinoma, ar Saxenda saugus ir veiksmingas vaikams iki 12 metų amžiaus arba vaikams nuo 12 iki 17 metų, sergantiems 2 tipo diabetu.

Kaip veikia Saxenda?

Saxenda padeda mažinti svorį slopindama apetitą, lėtindama skrandžio ištuštinimą, dėl ko ilgiau jaučiatės sotūs ir sumažėja suvartojamų kalorijų kiekis. Šis vaistas yra panašus į natūraliai organizme atsirandantį hormoną, kuris reguliuoja cukraus kiekį kraujyje, insulino gamybą ir virškinimą. Saxenda priklauso gliukagono tipo peptido-1 (GLP-1) agonistų grupei.

Kam vartojama Saxenda?

Saxenda yra patvirtinta ilgalaikiam svorio mažinimui ir svorio kontrolės palaikymui.

Suaugusiesiems:

• Nutukusiems (KMI ≥30 kg/m²)
• Su antsvoriu (KMI ≥27 kg/m²) ir turintiems su svoriu susijusių ligų, tokių kaip hipertenzija, 2 tipo cukrinis diabetas ar dislipidemija

Vaikams nuo 12 metų ir vyresniems:

• Kūno svoris virš 60 kg
• Pradinis KMI atitinka 30 kg/m² ar didesnį suaugusiųjų rodiklį pagal tarptautinius (Cole) kriterijus

Įspėjimai

Victoza prekinis pavadinimas naudojamas kartu su mityba ir fiziniu aktyvumu 2 tipo cukriniam diabetui gydyti. Saxenda ir Victoza negalima vartoti kartu.

Saxenda neskiriama, jei sergate daugybine endokrinine neoplazija tipo 2 (navikai liaukose), jei asmeniškai ar šeimoje buvo skydliaukės meduliarinės karcinomos, sergate priklausomu nuo insulino diabetu, diabetine ketoacidoze arba esate nėščia.

Tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad liragliutidas gali sukelti skydliaukės navikus ar vėžį. Nėra aišku, ar tokia rizika egzistuoja žmonėms vartojant šį vaistą įprastomis dozėmis.

Kreipkitės į gydytoją, jei pastebite skydliaukės naviko požymius: kaklo patinimas ar gumbas, sunkumas ryjant, užkimęs balsas, dusulys.

Prieš vartojant Saxenda

Saxenda negalima vartoti, jei esate alergiški liragliutidui arba turite:

• daugybinę endokrininę neoplaziją tipo 2 (liaukų navikai);
• asmeninę ar šeimos meduliarinės skydliaukės karcinomos istoriją;
• diabetinę ketoacidozę (reikia gydytojo pagalbos).

Taip pat negalima vartoti Saxenda, jei naudojate insuliną arba kitus panašius vaistus kaip liragliutidas (albigliutidas, dulagliutidas, exenatidas, Byetta, Bydureon, Tanzeum, Trulicity).

Prieš vartojant Saxenda, informuokite gydytoją, jei turite:

• virškinimo sutrikimų, dėl kurių lėčiau vyksta virškinimas;
• inkstų ar kepenų ligą;
• padidėjusį trigliceridų kiekį kraujyje;
• širdies problemų;
• pankreatito ar tulžies pūslės ligos istoriją;
• depresijos ar savižudiškų minčių;
• planuojate operacijas ar procedūras su narkoze arba gilia sedacija.

Tyrimuose su gyvūnais nustatyta skydliaukės navikų ar vėžio atsiradimo rizika, tačiau nėra aišku, ar tai aktualu gydant žmones įprastinėmis dozėmis. Pasikonsultuokite dėl rizikos su savo gydytoju.

Nėra žinoma, ar Saxenda gali pakenkti vaisiui nėštumo metu, todėl informuokite gydytoją, jei esate nėščia arba planuojate nėštumą.

Nežinoma, ar liragliutidas patenka į motinos pieną ir ar tai gali paveikti kūdikį. Praneškite gydytojui, jei žindote.

Saxenda nėra patvirtinta jaunesniems nei 18 metų asmenims.

Kaip vartoti Saxenda?

Saxenda dažniausiai švirkščiama kartą per dieną. Visada laikykitės gydytojo nurodymų ir vaisto vartojimo schemos. Nevartokite didesnių ar mažesnių dozių ar ilgiau nei rekomenduojama.

Nevartokite Saxenda kartu su Victoza, net jei tai ta pati veiklioji medžiaga. Skaitykite visas pacientui skirtas informacijas ir instrukcijas. Jei kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vaistas leidžiamas į odą bet kuriuo paros metu – su maistu ar be jo. Jums bus parodyta, kaip naudoti injekcijas namuose. Nenaudokite vaisto savarankiškai, jei nežinote, kaip tinkamai atlikti injekciją ar saugiai utilizuoti panaudotas adatas ir švirkštus.

Saxenda tiekiama iš anksto pripildytoje švirkštimo priemonėje. Pasiteiraukite vaistininko, kokias adatas naudoti kartu su jūsų švirkštimo priemone.

Gydytojas parodys, kur kūne geriausia leisti Saxenda injekcijas. Kiekvieną kartą pasirinkite kitą vietą – neleiskite į tą pačią vietą du kartus iš eilės.

Nenaudokite Saxenda, jei skystis pakeitė spalvą arba tapo drumstas. Dėl naujo vaisto kreipkitės į vaistininką.

Atkreipkite dėmesį į padidėjusio cukraus kiekio kraujyje (hiperglikemijos) požymius, tokius kaip troškulys, dažnas šlapinimasis, neryškus matymas, galvos skausmas, nuovargis.

Glikemiją gali paveikti stresas, ligos, operacijos, fizinis krūvis, alkoholio vartojimas ar praleisti valgiai. Prieš keisdami dozę ar vaistų vartojimo režimą, pasikonsultuokite su gydytoju.

Vienkartinę adatą naudokite tik kartą. Laikykitės vietinių reikalavimų dėl panaudotų adatų ir švirkštų utilizacijos. Naudokite nepraduriamą „aštrių atliekų“ konteinerį, pasitarkite su vaistininku, kaip jį įsigyti ir išmesti. Laikykite šį konteinerį vaikams ir gyvūnams nepasiekiamoje vietoje.

Saxenda yra tik viena iš gydymo plano dalių, kuris gali apimti mitybą, fizinį aktyvumą, svorio kontrolę, reguliarų glikemijos tikrinimą ir specialią medicininę priežiūrą. Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų.

Nepanaudotas injekcijas laikykite šaldytuve. Negalima užšaldyti Saxenda; jei vaistas sušalo – išmeskite. Nenaudokite nepanaudotos švirkštimo priemonės, jei pasibaigė galiojimo laikas.

Panaudojus pirmą kartą, švirkštimo priemonę galima laikyti šaldytuve arba kambario temperatūroje, saugoti nuo drėgmės, karščio ir saulės. Naudoti per 30 dienų nuo pirmo panaudojimo. Prieš laikydami nuimkite adatą ir uždėkite dangtelį.

Dozavimo informacija

Įprasta suaugusiųjų dozė svorio mažinimui

Norint sumažinti virškinamojo trakto šalutinių reiškinių tikimybę, dozę reikėtų didinti palaipsniui; jei reikia, didinimas gali būti atidėtas 1 savaite:

1 savaitė: 0,6 mg poodinė injekcija kartą per dieną

2 savaitė: 1,2 mg poodinė injekcija kartą per dieną

3 savaitė: 1,8 mg poodinė injekcija kartą per dieną

4 savaitė: 2,4 mg poodinė injekcija kartą per dieną

5 savaitė: 3 mg poodinė injekcija kartą per dieną

Palaikomoji dozė:

• 3 mg poodinė injekcija kartą per dieną. Jei palaikomoji dozė netoleruojama, rekomenduojama nutraukti vartojimą; mažesnių dozių veiksmingumas ilgalaikiam svorio mažinimui nenustatytas.

Komentarai:

• Saxenda negalima vartoti kartu su jokiais kitais GLP-1 receptorių agonistais.
• Nėra nustatyta, ar Saxenda veiksminga ir saugi kartu su kitais svorio mažinimo produktais, tarp jų receptiniais vaistais, nereceptiniais papildais ar augaliniais preparatais.
• Vertinkite svorio pokytį po 16 savaičių; jei netekta mažiau nei 4% pradinio kūno svorio, mažai tikėtina, kad tęsiant gydymą bus pasiektas kliniškai reikšmingas svorio sumažėjimas.

Indikacijos: Kaip papildoma priemonė kartu su sumažinto kaloringumo dieta ir padidintu fiziniu aktyvumu suaugusių, turinčių pradinį KMI ≥30 kg/m² (nutukimas) arba ≥27 kg/m² (antsvoris) bei bent 1 su svoriu susijusia lydinčia liga (pvz., hipertenzija, 2 tipo cukrinis diabetas, dislipidemija), ilgalaikiam svorio valdymui.

KMI (kūno masės indeksas) apskaičiuojamas dalijant kūno svorį kilogramais iš ūgio metrais kvadratu. Yra lentelės, padedančios nustatyti KMI pagal ūgį ir svorį.

Įprasta vaikų dozė svorio mažinimui

12 metų ir vyresniems:

Dozės didinimas turėtų būti atliekamas palaipsniui, kad sumažėtų virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių tikimybė; prireikus ji gali būti atidėta, atsižvelgiant į toleravimą, bet ne ilgiau kaip iki 8 savaičių:

1 savaitė: 0,6 mg poodinė injekcija kartą per dieną

2 savaitė: 1,2 mg poodinė injekcija kartą per dieną

3 savaitė: 1,8 mg poodinė injekcija kartą per dieną

4 savaitė: 2,4 mg poodinė injekcija kartą per dieną

5 savaitė: 3 mg poodinė injekcija kartą per dieną

Palaikomoji dozė:

• 2,4 arba 3 mg poodinė injekcija kartą per dieną
• Jei palaikomoji dozė netoleruojama, rekomenduojama nutraukti vartojimą; mažesnių dozių veiksmingumas nenustatytas.

Komentarai:

• Saxenda negalima vartoti kartu su jokiais kitais GLP-1 receptorių agonistais.
• Nėra duomenų apie saugumą ir veiksmingumą, kai Saxenda vartojama kartu su kitomis svorio mažinimo priemonėmis (receptiniais vaistais, nereceptiniais papildais ar augaliniais preparatais).
• Vertinkite svorio pokytį po 12 savaičių vartojant palaikomąją dozę; jei sumažėjo mažiau nei 1% pradinio svorio, gydymas turi būti nutraukiamas, nes efektyvus ilgalaikis svorio sumažėjimas yra mažai tikėtinas.

Indikacija: kaip papildoma priemonė sumažinto kaloringumo dietai ir fiziniam aktyvumui ilgalaikiam svorio valdymui vaikams nuo 12 metų, kurių kūno svoris viršija 60 kg, o pradinio KMI rodikliai atitinka nutukimo kriterijus.

KMI apskaičiuojamas padalijus kilogramais iš metrais pakelto kvadratu. Yra specialių lentelių, kurios leidžia apskaičiuoti KMI pagal ūgį ir svorį.

Ką daryti, jei praleidote dozę?

Jei praleidote Saxenda dozę, suleiskite ją kuo greičiau, kai prisimenate. Kitas injekcijas atlikite pagal įprastinį grafiką. Nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistą.

Jei praleidote dozę 3 ar daugiau dienų, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnės vartojimo tvarkos.

Ką daryti perdozavus?

Jei perdozavote, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba pagalbos tarnybas.

Ko reikėtų vengti vartojant Saxenda?

Niekada nedalykite švirkštimo priemonės, kasetės ar švirkšto su kitu asmeniu, net jei pakeitėte adatą. Dalijimasis gali perduoti infekcijas ar ligas.

Nevartokite Saxenda kartu su kitais svorio mažinimo preparatais, dietinėmis tabletėmis ar apetitą mažinančiais vaistais.

Saxenda šalutiniai poveikiai

Kreipkitės skubios medicininės pagalbos, jei pasireiškia alerginės reakcijos požymiai: dilgėlinė, greitas širdies plakimas, svaigulys, kvėpavimo ar rijimo sunkumai, veido, lūpų, liežuvio, gerklės patinimas.

Kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda:

• stiprus ar dažnas širdies plakimas;
• staigūs nuotaikos pokyčiai ar savižudiškos mintys;
• stiprus ir ilgalaikis pykinimas, vėmimas ar viduriavimas;
• skydliaukės naviko požymiai – kaklo patinimas, ryjimo sunkumas, užkimimas, dusulys;
• tulžies pūslės sutrikimai – karščiavimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, šviesios išmatos, gelta;
• pankreatito simptomai – stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, plintantis į nugarą, pykinimas, vėmimas, greitas širdies plakimas;
• stiprus cukraus kiekio sumažėjimas – silpnumas, sumišimas, drebulys, prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, greitas kvėpavimas, alpimas, traukuliai;
• inkstų sutrikimai – mažas ar visiškas šlapimo kiekis, skausmingas ar sunkus šlapinimasis, kojų ar čiurnų patinimas, nuovargio arba dusulio jausmas.

Naudojant GLP-1 agonistus prieš planuojamas operacijas ar procedūras su narkoze ar gilia sedacija, gali būti didesnė aspiracijos rizika. Svarbu informuoti gydytoją apie planuojamas procedūras.

Dažniausi šalutiniai poveikiai:

• pykinimas (ypač pradėjus vartoti), vėmimas, pilvo skausmas;
• padidėjęs širdies plakimas;
• viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
• galvos skausmas, galvos svaigimas;
• nuovargis.

Tai nėra visų galimų šalutinių poveikių sąrašas. Jei patiriate nepageidaujamų reakcijų, kreipkitės į gydytoją.

Kokių kitų vaistų vartojimas gali paveikti Saxenda?

Saxenda gali sulėtinti virškinimą, todėl organizmas ilgiau pasisavina geriamus vaistus.

Informuokite gydytoją apie visus šiuo metu vartojamus vaistus ir visus, kuriuos ketinate pradėti ar nutraukti vartoti, ypač jei vartojate:

• insuliną;
• geriamus cukraus kiekį kraujyje mažinančius vaistus, pvz., Glucotrol, Amaryl, DiaBeta ir kitus.

Šis sąrašas nėra baigtinis. Kiti vaistai, įskaitant nereceptinius ir augalinius preparatus, gali sąveikauti su liragliutidu. Išsamios informacijos teiraukitės gydytojo ar vaistininko.