Acunistat-60 injekcijų sistema: pakuotės lapelis / vartojimo informacija

Acunistat-60 Injection System yra preparatas, sudarytas iš lidokaino hidrochlorido ir ketorolako trometamino. Šis vaistas dažniausiai naudojamas kaip trumpalaikė, stipraus ar vidutinio stiprumo ūminio skausmo valdymo priemonė, kai reikalinga stipri analgezija (skausmo malšinimas), taip pat vietinei ar regioninei nejautrai sukelti.

Sudėtis ir preparato forma

Acunistat-60 sudėtyje yra:

• Lidokaino hidrochlorido (vietinio anestetiko)
• Ketorolako trometamino (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo, NVNU)

Preparatas tiekiamas skirtingų koncentracijų injekciniais tirpalais, skirtas į veną, raumenis ar nervų blokadoms.

Veikimo mechanizmas

Lidokainas slopina natrio jonų srautus per neuronų membraną, todėl neleidžia susidaryti ir plisti nerviniams impulsams – taip sukeliama vietinė nejautra. Ketorolakas veikia uždegimą ir skausmą slopindamas prostaglandinų sintezę, mažina skausmą ir uždegimą.

Farmakokinetika

• Lidokainas absorbuojamas visiškai, priklausomai nuo injekcijos vietos, jo didžioji dalis metabolizuojama kepenyse. Eliminacijos pusperiodis – apie 1,5–2 valandos.
• Ketorolakas pašalinamas daugiausia per inkstus, pusperiodis – apie 5–6 valandos.

Indikacijos ir vartojimas

Acunistat-60 Injection System skirtas vietinei ar regioninei nejautrai sukelti atliekant infiltracines ar nervų blokadas (pvz., galūnių, pečių juostos, stuburo srityje). Ketorolako komponentas rekomenduojamas trumpalaikiam (iki 5 parų) stipraus ūminio skausmo gydymui, kai būtinas stiprus analgetinis poveikis.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas amido tipo vietiniams anestetikams ar bet kuriai preparato sudedamajai daliai.
• Ketorolakas draudžiamas pacientams su aktyvia pepsine opa, virškinamojo trakto kraujavimu, sunkia inkstų funkcijos nepakankamumu, kraujavimo pasireiškimais ar padidėjusiu jautrumu NVNU.
• Preparatas neskirtas naudoti jaunesniems nei 18 metų asmenims ir neatliekant smulkių ar lėtinio pobūdžio procedūrų.

Įspėjimai

• Preparatą gali vartoti tik kvalifikuoti ir šio tipo procedūrose patyrę specialistai, kurie žino, kaip valdyti galimą vaisto perdozavimą ir toksines reakcijas.
• Ypač svarbu stebėti pacientą dėl galimo nepageidaujamo sisteminio vaisto poveikio, ypač esant kepenų ar širdies ligoms, silpniems pacientams, vaikams ir vyresnio amžiaus žmonėms gali reikėti mažesnės dozės.
• Lokaliai vartojant, būtina įsitikinti, kad vaistas nepatenka į kraujagyslę (reikia atlikti aspiraciją prieš injekciją), nes galima toksinė reakcija.
• Preparato su konservantais (pavyzdžiui, metilparabenu) griežtai negalima švirkšti į epidurinę ar spinalinę sritį.

Sąveika su kitais vaistais

• Preparatai, turintys epinefrino ar norepinefrino, kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais ar tricikliais antidepresantais gali sukelti stiprią ir užsitęsusią hipertenziją.
• Fenotiazinai ir butirofenonai gali sumažinti arba pakeisti epinefrino spaudimo efektą.
• Kartu vartojant skatinančius gimdą vaistus, padidėja sunkių širdies ir kraujagyslių reakcijų rizika.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

• Reprodukciniai tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio lidokaino poveikio, tačiau pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis nėra.
• Nėštumo metu sprendimas dėl vaisto skyrimo turi būti atsakingas – būtina įvertinti rizikos ir naudos santykį.
• Nėra žinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu reikėtų būti atsargiems.

Naudojimas vaikams ir vyresnio amžiaus pacientams

• Vaikams dozės turi būti sumažintos pagal amžių, svorį ir būklę.
• Vyresniems nei 65 metų pacientams, taip pat asmenims, sveriantiems mažiau nei 50 kg ir turintiems vidutiniškai padidėjusią kreatinino koncentraciją, didžiausia paros dozė neturi viršyti 60 mg.

Dozavimas ir vartojimas

• Ketorolako veiklioji medžiaga (tiek injekcinė, tiek geriama forma) neskirta vartoti ilgiau nei penkias dienas iš eilės, nes ilgai naudojant didėja sunkių šalutinių reiškinių rizika.
• Lidokaino dozę nustato gydytojas pagal konkrečios procedūros tipą, paciento būklę ir individualų poreikį.
• Reikia laikytis nurodytų dozavimo rekomendacijų ir neviršyti maksimalių paros dozių.

Laikymas

Preparatas laikomas laikantis oficialių instrukcijų, apsaugotose nuo šviesos ir drėgmės vietose, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, atokiau nuo vaikų.