Agamree: vartojimas, dozavimas, šalutinis poveikis, įspėjimai

Agamree yra inovatyvus gliukokortikoidas, naudojamas Duchenne raumenų distrofijai (DMD) gydyti. Vaistas vartojamas norint palengvinti judėjimo funkciją ir sulėtinti raumenų pažeidimų progresavimą, veikiant priešuždegimiškai bei slopinant imuninės sistemos aktyvumą. Pastebėta, kad Agamree gali turėti mažesnį neigiamą poveikį kaulų sveikatai, vaikų augimui ir elgesiui, lyginant su kitais gliukokortikoidais.

Kaip veikia Agamree

Agamree veikia prisijungdamas prie gliukokortikoidinių receptorių – tai leidžia jam mažinti uždegimo procesus organizme ir slopinti imunitetą. Nors tiksli veikimo schema dar nėra iki galo aiški, manoma, kad jis veikia slopindamas tam tikrus uždegiminius kelius, gali stabilizuoti ląstelių membranas ir pasižymi unikaliais imunomoduliaciniais efektais.

Kas yra Duchenne raumenų distrofija?

Duchenne raumenų distrofija – reta, progresuojanti genetinė liga, pasireiškianti vis silpnėjančia raumenų jėga. Dėl jos ilgainiui vaikams tampa sunku atlikti kasdienes veiklas, vėliau sutrinka kvėpavimas ir širdies veikla, trumpėja gyvenimo trukmė. Ši liga paveldima, dažniausiai nustatoma berniukams.

Veiksmingumas ir klinikiniai tyrimai

Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad pacientai, kuriems buvo skirtas Agamree, 24 savaites vaikščiojo vidutiniškai 42 metrais toliau atlikdami 6 minučių ėjimo testą, palyginti su placebo grupe. Taip pat pagerėjo vaikščiojimo greitis ir sugebėjimas greičiau atsikelti nuo grindų.

Dažniausi šalutiniai poveikiai

• Vėmimas – pasireiškė maždaug 17 % gydomųjų vaistu ir 7 % placebo grupėje
• Kosulys – 10 % (placebo grupėje 3 %)
• „Kušingo sindromo“ požymiai – 7 % (placebo 0 %)
• Galvos skausmas – 7 % (placebo 3 %)
• Psichikos sutrikimai – 7 % (placebo 14 %)
• Vitamino D trūkumas – 7 % (placebo 0 %)
• Viduriavimas – 3 % (placebo 3 %)
• Padidėjęs apetitas – 3 %
• Sloga, nosies užgulimas – 3 % (placebo 3 %)

Šie šalutiniai reiškiniai buvo užfiksuoti daugiau nei 5 % pacientų, naudojusių Agamree 2 mg/kg dozę per 24 savaičių laikotarpį.

Rimtesni šalutiniai poveikiai

• Imuninės sistemos nusilpimas ir didesnė infekcijų rizika – atsiradus karščiavimui ar infekcijos požymiams, būtinas medikų dėmesys.
• Kraujospūdžio padidėjimas ir skysčių kaupimasis organizme.
• Galimi nuotaikos sutrikimai ir elgesio pokyčiai – jei pastebite tokius simptomus, svarbu kreiptis į gydytoją.
• Kaulų tankio mažėjimas – ilgalaikis vartojimas gali didinti osteoporozės riziką.
• Regos problemos – galimas kataraktos ar glaukomos vystymasis.
• Raumenų silpnumas, ypač derinant su tam tikrais vaistais ar esant neuromuskulinių ligų.
• Kraujotakos sutrikimai, venų trombozė.
• Kai kurioms infekcijoms, pavyzdžiui, vėjaraupiams ar tymams, gydymo laikotarpiu būsite jautresni – būtinai informuokite gydytoją, jei sukontaktavote.

Įspėjimai

• Vartojant gliukokortikoidus, gali sutrikti endokrininės sistemos veikla – ypač pavojinga ilgalaikio gydymo metu.
• Vaistas slopina imuninę sistemą, todėl padidėja bakterinių, virusinių, grybelinių, parazitinių infekcijų rizika.
• Kortikosteroidai gali padidinti kraujospūdį, sukelti skysčių kaupimąsi, sumažinti kalio ir kalcio kiekį kraujyje.
• Galimi stiprūs psichikos ir nuotaikos svyravimai. Dažniausiai tokie reiškiniai pagerėja sumažinus dozę arba nutraukus vaistą, tačiau neretai prireikia papildomų medikamentų.
• Ilgalaikis vartojimas mažina kaulų mineralinį tankį ir didina kaulų lūžių riziką.
• Vaikams ilgalaikis gydymas gali stabdyti augimą ir raidą.
• Nereiktų vartoti gyvų susilpnintų vakcinų Agamree gydymo metu; jei planuojate vakcinaciją, pasitarkite su gydytoju.
• Nutraukti gydymą reikia labai atsargiai ir lėtai mažinant dozę, nes staigus nutraukimas gali sukelti gyvybei pavojingą antinksčių nepakankamumą.
• Šis vaistas gali didinti gliukozės kiekį kraujyje ir sustiprinti cukrinio diabeto eigą.
• Kai kuriomis skydliaukės ligomis sergantiems žmonėms gali reikėti koreguoti vartojamą dozę.

Ką reikia žinoti prieš vartojant

Jeigu esate alergiškas pagrindinei veikliajai medžiagai (vamorolonas) ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, Agamree vartoti negalima.

Nėštumas

Planuojančios pastoti ar laukiančios kūdikio moterys turėtų pasitarti su gydytoju. Tyrimų apie Agamree vartojimą nėštumo metu nėra, todėl kortikosteroidai nėščioms moterims skiriami tik įvertinus naudos ir rizikos santykį. Didelės dozės nėštumo metu gali lemti naujagimio antinksčių nuslopinimą – tokie kūdikiai turi būti stebimi.

Maitinimas krūtimi

Informacijos apie Agamree patekimą į motinos pieną nėra, bet kiti kortikosteroidai į pieną patenka ir gali paveikti kūdikio raidą ar sveikatą. Prieš vartojant žindymo laikotarpiu, reikėtų įvertinti tiek žindymo, tiek gydymo svarbą.

Kaip vartoti Agamree

• Vaistą gerkite tą pačią dienos dalį, geriausia kartu su maistu.
• Prieš dozę buteliuką stipriai suplakite apie 30 sekundžių.
• Naudokite tik gamintojo pridėtą matavimo švirkštą.
• Po pirmojo buteliuko atidarymo nesunaudotą sirupą išmeskite po 3 mėnesių.
• Nustokite vartoti vaistą tik pasitarę su gydytoju – dažnu atveju reikia dozė mažinti pamažu.

Dozavimas

Įprastinė Agamree paros dozė yra 6 mg/kg, vartojama burnos būdu vieną kartą per parą, didžiausia paros dozė – 300 mg (jei kūno masė didesnė nei 50 kg).

• Kai yra lengvas ar vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama paros dozė – 2 mg/kg (didžiausia – 100 mg, jei kūno masė virš 50 kg).
• Kartu vartojant stiprius fermentų CYP3A4 inhibuotus vaistus, paros dozė – 4 mg/kg (maksimaliai 200 mg, esant daugiau nei 50 kg).
• Jei gydymas trunka ilgiau nei savaitę, dozę mažinti reikia pamažu, ne nutraukti staiga.

Vaistas pateikiamas 40 mg/ml geriamąja suspensija.

Sąveika su kitais vaistais

Kitos gydymo priemonės, įskaitant nereceptinius vaistus, vitaminus ar augalinius preparatus, gali paveikti Agamree veikimą arba padidinti šalutinių poveikių riziką. Būtinai informuokite gydytoją apie visus vartojamus vaistus – ypač, jei vartojate stiprius fermentų CYP3A4 inhibitorius (pvz., kai kuriuos priešgrybelinius preparatus, kurių sudėtyje yra itrakonazolo), nes jų derinys su Agamree gali padidinti veikliosios medžiagos kiekį kraujyje.

Laikymas

• Neatidarytą buteliuką laikykite kambario temperatūroje (20–25°C), originalioje pakuotėje.
• Atidarius – laikykite šaldytuve (2–8°C), buteliuką visada statykite vertikaliai.
• Nesušaldykite.
• Nesunaudotą suspensiją išmeskite praėjus 3 mėnesiams nuo atidarymo.

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: vamorolonas

Pagalbinės medžiagos: citrinos rūgštis monohidratas, natrio fosfatas, glicerolis, druskos rūgštis (pH reguliavimui), apelsinų aromatas, natrio benzoatas, sukralozė, išgrynintas vanduo, ksantano derva.