Daugiau nei 7000 antidepresantų buteliukų atšaukiama dėl vėžio rizikos

Duloksetinas – vaistas, skiriamas depresijai, nerimui ir nervų skausmui gydyti – buvo atšauktas dėl jame aptiktų padidėjusių nitrozaminų, galimai vėžį sukeliančių junginių, kiekių. Šis atšaukimas apima daugiau nei 7 000 buteliukų po 500 kapsulių, kurių kiekvienoje yra 20 mg veikliosios medžiagos.

Dėl ko atšaukiamas duloksetinas?

Sprendimas atšaukti duloksetiną buvo priimtas, kai vienoje partijoje buvo rasta aukšta nitrozaminų koncentracija. Tai organinės medžiagos, kurios laikomos galinčiomis kelti riziką sveikatai vartojant ilgą laiką per dideliais kiekiais. Nitrozaminai gali atsirasti gaminant vaistus, o taip pat dėl netinkamo laikymo sandėliuose ar pakuotėse.

Ką žinoti apie nitrozaminus?

Nitrozaminai yra junginiai, natūraliai randami aplinkoje: jų nedideliais kiekiais aptinkama vandenyje, maisto produktuose, tokiuose kaip mėsa, pienas ar daržovės. Nedidelis nitrozaminų kiekis kasdieniniame gyvenime dažnai nelaikomas pavojingu. Tačiau, jei ilgą laiką jie vartojami viršijant saugų kiekį, rizika sveikatai gali padidėti, ypač didėja tikimybė susirgti vėžiu.

Šiuo konkrečiu atveju duloksetino partijoje buvo rastas N-nitrozo-duloksetinas – būtent šios rūšies junginys susiformuoja tam tikrų cheminių reakcijų metu vaistų gamybos procese.

Kokio pobūdžio yra šis atšaukimas?

Atsakingos institucijos priskyrė šį atšaukimą II klasei. Tai reiškia, kad vaisto vartojimas gali sukelti trumpalaikį arba lengvai išgydomą nepageidaujamą poveikį, tačiau rimtų, ilgalaikių pasekmių tikėtis nereikėtų.

Kokiems vaistams skirtas atšaukimas?

Atšaukta partija – tai daugiau kaip 7 000 didelių pakuočių po 500 kapsulių, kurių kiekviena turi 20 mg vėluojančio veikimo duloksetino. Šie vaistai buvo paskirstyti per įvairias šalies vaistines. Atšaukimas pradėtas spalio 10 d. ir taikomas partijai Nr. 220128, kurios galiojimo laikas baigiasi 2024 metų gruodį. Šį vaistą gamina vaistų įmonė Towa Pharmaceutical Europe.

Ar nitrozaminų atvejų buvo ir kitur?

Per pastaruosius kelerius metus dėl nitrozaminų pertekliaus buvo atšauktas ne vienas vaistas, įskaitant vaistus rėmens gydymui, cukrinio diabeto valdymui ar rūkymo metimui skirtus preparatus.

Ką daryti vartojantiems duloksetiną?

• Pasitikrinkite, ar jūsų vartojamas vaistas priklauso atšauktai partijai.
• Jei kyla abejonių – susisiekite su savo vaistine, kurioje įsigijote vaistą, ir pasiteiraukite apie pakuotės numerį bei galimas alternatyvas.
• Svarbu: neatsisakykite vartoti vaisto savarankiškai, be gydytojo ar vaistininko konsultacijos. Nustojus vartoti duloksetiną staiga, sveikatai gali grėsti didesnė rizika nei dėl galimo nitrozaminų poveikio.

Jei turite papildomų klausimų apie duloksetino saugumą ar jo vartojimą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku – jie padės įvertinti riziką ir pasiūlys jums tinkamiausią sprendimą.