ABRYSVO

Šiame lapelyje pateikiama svarbi informacija apie ABRYSVO naudojimą. Taip pat turėtumėte pasikalbėti su savo sveikatos priežiūros specialistu, jei norite gauti daugiau informacijos ar turite kokių nors klausimų ar rūpesčių dėl ABRYSVO vartojimo.

Kodėl man duodama ABRYSVO?

ABRYSVO yra vakcina, kuri padeda apsaugoti (imunizuoti) žmones nuo tam tikrų infekcinių ligų. Ji tai daro paruošdama kūno gynybinius mechanizmus kovoti su infekcija prieš užsikrėtimą bakterijomis arba virusais. ABRYSVO naudojama kvėpavimo takų (plaučių) ligų prevencijai, kurias sukelia virusas, vadinamas respiraciniu sincitiniu virusu (RSV). ABRYSVO sudėtyje yra baltymo (antigeno) iš kiekvienos dviejų RSV pogrupių (A ir B).

RSV yra įprastas virusas, kuris daugeliu atvejų sukelia lengvus, į peršalimą panašius simptomus, tokius kaip gerklės skausmas, kosulys ar užsikimšusi nosis. Tačiau kai kurie asmenys yra didesnėje rizikoje susirgti kvėpavimo takų ligomis, kurias sukelia RSV. Tai apima mažus kūdikius, vyresnius suaugusius ir asmenis su lėtinėmis medicininėmis būklėmis, tokiomis kaip širdies ar plaučių ligos. Kūdikiams RSV gali sukelti rimtas plaučių problemas, tokias kaip bronchiolitas ir pneumonija. Vyresniems suaugusiems jis gali pabloginti esamas būkles, tokias kaip lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) ir kongestinis širdies nepakankamumas (KŠN). Sunkiais atvejais gali prireikti gydymo ligoninėje, o kai kuriais atvejais tai gali baigtis mirtimi.

ABRYSVO skiriama:

• nėščioms moterims, siekiant apsaugoti jų kūdikius nuo gimimo iki 6 mėnesių amžiaus, arba
• asmenims 60 metų amžiaus ir vyresniems.

Kaip ir bet kuri vakcina, ABRYSVO gali nevisiškai apsaugoti visus, kurie ją gauna.

Ką turėčiau žinoti prieš man duodant ABRYSVO?

Įspėjimai

Negalima naudoti ABRYSVO, jei:

• esate alergiškas ABRYSVO ar bet kuriam iš lapelio pabaigoje išvardytų ingredientų

Pasitikrinkite su gydytoju, jei:

• turite kokių nors kitų medicininių būklių
• vartojate kokius nors vaistus kitoms būklėms
• sergate infekcija su aukšta temperatūra

Jei taip yra, vakcinacija bus atidėta. Nereikia atidėlioti vakcinacijos dėl smulkios infekcijos, pvz., peršalimo, bet pirmiausia pasikalbėkite su gydytoju.

• turite kokių nors kraujavimo problemų ar sutrikimų, arba lengvai susižeidžiate
• esate nerimas dėl skiepijimo proceso ar kada nors nualpę po injekcijos
• turite susilpnintą imuninę sistemą, kuri gali neleisti jums gauti visapusiškos naudos iš ABRYSVO
• esate jaunesni nei 24 nėštumo savaitės
• esate jaunesni nei 18 metų

Skiepijimo metu galite būti rizikoje atsirandant tam tikriems šalutiniams poveikiams. Svarbu, kad suprastumėte šiuos pavojus ir kaip juos stebėti. Žr. papildomą informaciją skyriuje “6. Ar yra kokių nors šalutinių poveikių?”.

Nėštumas ir žindymas

Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate turėti kūdikį, pasikonsultuokite su savo gydytoju ar vaistininku prieš gaudami šią vakciną. Nėščiosioms ši vakcina gali būti skiriama antroje nėštumo trečdalio pusėje (24–36 savaitės). Nežinoma, ar ABRYSVO išsiskiria į motinos pieną.

Ką daryti, jei aš vartoju kitus vaistus?

Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate kokius nors kitus vaistus, įskaitant vaistus, vitaminus ar papildus, kuriuos įsigyjate be recepto vaistinėje, prekybos centre ar sveiko maisto parduotuvėje. Pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui, jei neseniai gavote ar ketinate gauti kitą vakciną.

Kaip duodama ABRYSVO?

Kiek injekcijų bus duodama

• Nėščiųjų skiepijimui, siekiant apsaugoti jų kūdikius: Viena dozė skiriama antroje nėštumo trečdalio pusėje (24–36 savaitės).
• Suaugusiųjų, sulaukusių 60 metų ar vyresnių, skiepijimui: Viena dozė skiriama.

Keli skiepijimai

Jei ABRYSVO skiriama tuo pačiu metu kaip ir kita vakcina, skirtinga injekcijos vieta bus naudojama kiekvienai injekcijai.

Jei jums skirta per daug ABRYSVO

Perdozavimas mažai tikėtinas, nes ABRYSVO yra vienos dozės pavidale ir bus skiriama kvalifikuoto sveikatos priežiūros specialisto.

Ką turėčiau žinoti po to, kai man duota ABRYSVO?

Dalykai, kuriuos turėtumėte daryti

• Pasitikrinkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, prieš gaudami kitas vakcinas ar vartodami kitus vaistus.

Vairavimas ar mašinų naudojimas

ABRYSVO greičiausiai neturės įtakos jūsų gebėjimui vairuoti ar naudotis mechanizmais.

Vaistų laikymas

• ABRYSVO paprastai bus laikoma gydytojo kabinete arba vaistinėje. Jei turėtumėte saugoti ABRYSVO, laikykite pakuotę šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C) originalioje pakuotėje.
• Nefikaliuokite. Išmeskite, jei pakuotė buvo užšalusi.

Vykdykite instrukcijas ant pakuotės, kaip tinkamai rūpintis savo vaistais. Laikykite toliau nuo vaikų.

Kaip atsikratyti nereikalingų medikamentų

Jūsų sveikatos priežiūros specialistas atsikratys bet kurios vakcinos, kurios nenaudosite.

Ar yra kokių nors šalutinių poveikių?

Visi vaistai gali turėti šalutinių poveikių. Jei patiriate kokių nors šalutinių poveikių, dauguma jų yra nedideli ir laikini. Tačiau kai kurie šalutiniai poveikiai gali reikalauti medicininės pagalbos. Skaitykite toliau pateiktą informaciją ir, jei reikia, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, jei turite klausimų apie šalutinius poveikius.

Šalutinis poveikis

• Suleidimo vietos reakcijos: skausmas, paraudimas ar patinimas aplink vietą, kur buvo suleista injekcija.
• Poveikis kūnui: raumenų skausmas, galvos skausmai, nestiprūs dilgčiojimai pirštuose ar kojų pirštuose, kurie neplinta ir neblogėja.
• Poveikis kūnui: alerginė reakcija, tokia kaip bėrimas, niežulys ar dilgėlinė ant odos, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys ar sunkumas kvėpuoti.
• Poveikis kūnui: dilgčiojimas ar silpnumas, dažniausiai prasidedantis kojose ir tada plintantis į viršų.
• Sunkumai vaikščiojant ar lipant laiptais.
• Sunkumai su veido judesiais, įskaitant kalbėjimą, kramtymą ar rijimą, seilių užspringimą.
• Dviguba rega ar nesugebėjimas judinti akių.
• Stiprus skausmas, kuris gali būti panašus į skausmus, šaudančius skausmus ar mėšlungį, kurie gali būti blogesni naktį.
• Sunkumas kvėpuojant arba dusulys, gulint plokščiai.
• Poveikis širdžiai: greitas širdies ritmas, žemas ar aukštas kraujospūdis.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei pastebite kuriuos nors iš šių rimtų šalutinių poveikių.

Praneškite savo sveikatos priežiūros specialistui, jei pastebite ką nors kita, kas gali jus pradėti jaustis blogai. Kai kuriems žmonėms gali atsirasti kitų nepaminėtų šalutinių poveikių.

Produkto informacija

Šis vaistas yra prieinamas tik su gydytojo receptu.

Ką sudaro ABRYSVO

• Veikliosios medžiagos (pagrindinės medžiagos): stabilizuotas RSV pogrupis A prefuzijos F baltymas, stabilizuotas RSV pogrupis B prefuzijos F baltymas.
• Kitos sudedamosios medžiagos (neaktyviosios medžiagos): trometamolis, trometamolio hidrochloridas, sacharozė, manitolis, polisorbatas 80, natrio chloridas.
• Skiediklis: injekcinis vanduo.

Negalite naudoti šio vaisto, jei esate alergiškas bet kuriai iš šių ingredientų. ABRYSVO neturi laktozės, glitimo, tartrazino ar kitų azodažų.

Kaip atrodo ABRYSVO

ABRYSVO tiekiama tokia forma: balti milteliai stikliniame buteliuke ir skiediklis iš anksto užpildytame švirkšte, skirtas milteliams ištirpinti. Ištirpinus miltelius skiediklyje, tirpalas tampa skaidrus ir bespalvis.

ABRYSVO tiekiama dėžutėse, kuriose yra:

• 1 buteliukas miltelių injekcijai, 1 iš anksto užpildytas švirkštas su skiedikliu ir 1 buteliuko adapteris
• 10 buteliukų miltelių injekcijai, 10 iš anksto užpildytų švirkštų su skiedikliu ir 10 buteliuko adapterių (AUST R 406624)